伊拉地平片、缓释胶囊及原料（济南维瑞特：技术转让）

项目名称 伊拉地平片、缓释胶囊及原料
申报类别 化药3.1类，2007年11月受理片剂申报临床，2008年81月受理胶囊申报临床
项目描述
【药理作用】为二氢吡啶类钙拮抗药，对血管的选择性高，能舒张外周血管、冠状血管和脑血管，对心脏的作用较小，仅抑制窦房结的自发活动。可使血压下降，生效较慢（2～4周），持续时间较久。口服后吸收良好，由于首过效应明显，生物利用率仅17％。口服后血药浓度峰时间为2小时，在血浆中与蛋白的结合率为95％。在肝中代谢。t1/2约9小时。
【适应症】用于高血压、冠心病和心绞痛，也可用于充血性心力衰竭。
美国西北大学教授Surmeier等的研究发现,降压药物伊拉地平能减慢甚至阻止帕金森病的进展。这将是该病治疗30年来最大的突破。
【规格】每片2.5mg；缓释胶囊2.5mg，5mg
【用法用量】口服，1次2.5mg，1日2次；必要时可将剂量递增至1次5mg，1日2次。
【不良反应】其不良反应主要是由于血管舒张所致的头痛、眩晕、心悸、面部潮红等。偶见肝功异常，且为时短暂。有时出现胃肠道不适等。主动脉狭窄、窦房结病综合征及低收缩压患者慎用。用于心绞痛时，勿突然停药。
项目概述：
伊拉地平是一种新型的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，如其它二氢吡啶类药物一样，通过阻滞跨膜钙离子内流，有效地选择性抑制去极化引起的收缩．而在心肌和血管平滑肌上发挥作用。本品具有较强的血管扩张作用，而无心脏抑制作用，几乎不引起反射性心动过速。临床和动物实验证明，该药具有明显的降压作用和抗动脉粥样硬化作用，通过维持或恢复左心室内皮下的血流，防止局部缺血性损害，改善心绞痛及充血性心力衰竭病人的运动量，在治疗高血压的同时，对心脏有保护作用。伊拉地平能增加钠离子和水的排泄，有利尿作用，能扩张肾输出动脉和输出动脉，减少肾毛细血管压，对肾有保护作用