硫酸氯吡格雷片（济南维瑞特：技术转让）

硫酸氯吡格雷片
注册分类：原料+片剂 ，化药6+6类
专利与保护情况：
本品赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司的专利FR8702025，已于2007年2月17日到期。根据《药品行政保护条例》规定，该药品在中国获得的药品行政保护（授权号：B-FR00091913；授权日：2000年9月19日）也已于同日终止。
因此，开发硫酸氯吡格雷及其片剂不涉及侵权问题。
项目简介：
【规格】：25mg/片
【药理及药代】：本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。
据国外资料报道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。
【适应症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它脉的循环障碍疾病。
动国内外上市信息
硫酸氯吡格雷最先由法国的SANOFI公司于1986年研制开发成功。1998年3月首先在美国上市，随后进入欧洲、加拿大、澳大利亚、新加坡等多国市场。
在我国，2001年法国赛诺菲圣德拉堡获得了本品在中国的进口批件。2002年8月，深圳信立泰药业获批生产硫酸氯吡格雷及其片剂。目前硫酸氯吡格雷国内市场仅有这几家。本品2000年销售额为10亿美元。