富马酸卢帕他定胶囊、片剂（济南维瑞特：技术转让）

项目名称：富马酸卢帕他定胶囊、片剂
注册类别：化药3.1类
剂　　型：原料，胶囊，片剂
适 应 症：过敏性鼻炎。
项目介绍
【药　　理】
本品具有抗组胺和拮抗血小板活化因子(PAF)双重作用。研究表明，过敏和炎症性疾病是由多种不同介质的生成和释放产生的多因素复杂过程。组胺即是在变态反应早期和这类疾病症状出现时含有的最多炎性介质。它是被抗原激活的肥大细胞和嗜碱细胞释放而产生的。这类疾病症状如打喷嚏、鼻痒、含泪和流涕大多数都是由组胺H1受体所导致的。而PAF则是气道炎症中又一重要炎性介质。像组胺一样，PAF也可以引起支气管的收缩和血管通透性的增强。从而导致流涕和鼻充血。同时，它还能引起支气管敏感度的上升，支气管敏感度的上升是诱发哮喘的主要原因。
【市场前景】
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，它是一种常见病和多发病。可分为季节性和长年性两种。其主要症状为打喷嚏、流涕、鼻塞及鼻咽搔痒等。病因与社会环境有关。随着工业化进展、现代生活方式和人类生态环境的急剧变化，过敏性鼻炎的发病串有全球增长趋势，其发病率约占人口的5－50％。一项哮喘和变态反应疾病的国际调查发现，在发展中国家，青少年季节性过敏性鼻炎患病率高达50％。在欧洲、美国和澳大利亚发病率也很高。仅美国患者就超过1470万。我国1998年报道，过敏性鼻炎患病率为6.32％，据此推算，现在患者已超过8000万，但由于患者自我保护意识较差，就医条件的限制，每年此类病人门诊人数仅有800万，只相当于患者的十分之一。过敏性鼻炎是哮喘、慢阻肺、支气管扩张等气道疾病的起始点，据统计66％的哮喘是因过敏性鼻炎诱发，而至少70％的哮喘病人伴有过敏性鼻炎。过敏性鼻炎己对人类健康、生活、学习和生产劳动造成严重危害，必须引起足够的重视。就目前我国临床上治疗过敏性鼻炎药物而言，主要有抗组胺药物氯苯那敏(扑而敏)、阿司咪唑(息斯敏)、特非那定(敏迪)、西替利嗪(仙特敏)、氯雷他定(克敏能)等，品种相对较少。