普拉格雷

普拉格雷阻止ADP诱导的血小板聚集，抗血栓形成，目前临床试验在治疗冠心病方面效果要优于硫酸氢氯吡格雷
1、申报类别：3+3
2、制剂规格： 60mg、口服
3、项目综述 ：目前正在进行急性冠心病和脑血管意外的3期临床试验。急性冠心病在美国NDA申请有望于2007年底完成。2007年欧洲申请，计划上市于2009年。
普拉格雷合成路线4步反应，条件温和，生产周期约7天，收率20%，成本：10000元/公斤
4、专利和知识产权：申请了多项专利，核心专利为EP542411，优先权日为1991.09.09，优先国家：日本。该产品在中国没有申请专利，不存在专利侵权问题。该品种未有上市，因此也未有行政保护问题。
5、适应症：1.抗血栓形成 2.心脑血管疾病 3.神经蛋白保护（Neuroprotective）。
6、研究阶段：待报生产
7、详细信息：济南益达源医药技术有限公司网站www.jndrug.com

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药物名称备注
6奥硝唑葡萄糖、氯化钠注射液标准尚未转正、可提前准备申报资料。
6非洛地平缓释片工艺成熟，标准完善！转正标准
6盐酸氨溴索注射液工艺成熟，标准完善！进口标准\。
6阿仑膦酸钠维生素D3片工艺成熟，进口标准。
6+6美罗培南原料+粉针药典标准。中式合成工艺。直接报生产。
6+6盐酸法舒地尔/盐酸法舒地尔注射液标准转正。
6+6咪唑斯汀原料、缓释片新药保护期于2010-02-05、可提前准备申报资料。
6+6盐酸坦洛新原料、缓释胶囊缓释胶囊转正标准；原料标准未转正，可参照进口标准。
6+6硫酸氢氯吡格原料+片标准转正、按usp标准研发、稳定1晶型。工艺成熟
6+6盐酸贝尼地平原料+片工艺成熟，转正标准
6+6奥沙拉秦钠原料、胶囊工艺成熟，转正标准
3+3普拉格雷工艺成熟，待报临床