硫酸氢氯吡格雷原料+片剂（6+6）

硫酸氢氯吡格雷原料+片剂（6+6）
1、申报类别：6类（仿制）
2、申情况：进口销售：1家。法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司（B20010058）、 国产销售：2家。(国药准字H20000542 深圳信立泰药业股份有限公司)、
3、制剂规格：75mg/片
4、知识产权：本品赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司的专利 FR8702025 ，已于 2007 年 2 月 17 日 到期。根据《药品行政保护条例》规定，该药品在中国获得的药品行政保护（授权号： B-FR00091913 ；授权日： 2000 年 9 月 19 日 ）也已于同日终止。国内批准生产的深圳信立泰“泰嘉”保护期至2008年9月份。可以进行提前准备资料进行仿制，保护期到即可申报。
因此，开发硫酸氯吡格雷及其片剂不涉及侵权问题
其他专利保护：clopidogrel在中国没有化合物专利,但施贵宝\塞诺非后续申请了有关晶型的专利,并且已被授权.保护的晶型是II型,但I晶型没被保护.国内专利申请号99807458。在申报资料中应明确其晶形。
5、适 应 症：预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
6、研究阶段：待报临床/生产
7、详细信息：济南益达源医药技术有限公司网站www.jndrug.com
济南益达源医药技术有限公司，是集医药技术开发、转让、服务为一体的高新技术企业。
济南益达源医药技术有限公司推荐项目

药物名称备注
6奥硝唑葡萄糖、氯化钠注射液标准尚未转正、可提前准备申报资料。
6非洛地平缓释片工艺成熟，标准完善！转正标准
6盐酸氨溴索注射液工艺成熟，标准完善！进口标准\。
6阿仑膦酸钠维生素D3片工艺成熟，进口标准。
6+6美罗培南原料+粉针药典标准。中式合成工艺。直接报生产。
6+6盐酸法舒地尔/盐酸法舒地尔注射液标准转正。
6+6咪唑斯汀原料、缓释片新药保护期于2010-02-05、可提前准备申报资料。
6+6盐酸坦洛新原料、缓释胶囊缓释胶囊转正标准；原料标准未转正，可参照进口标准。
6+6硫酸氢氯吡格原料+片标准转正、按usp标准研发、稳定1晶型。工艺成熟
6+6盐酸贝尼地平原料+片工艺成熟，转正标准
6+6奥沙拉秦钠原料、胶囊工艺成熟，转正标准
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