谷氨酸诺氟沙星注射液 0.2g∶2ml

【药品名称】

　　通用名：注射液相关的信息" target="_blank">谷氨酸诺氟沙星注射液

　　曾用名：

　　商品名：

　　英文名：Norfloxacin Glutamate Injection

　　汉语拼音：Gu’ɑnsuɑn Nuofushɑxinɡ Zhusheye

　　本品主要成份为：谷氨酸诺氟沙星。其化学名称为：1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-羧酸喹啉谷氨酸盐。

　　结构式：

　　　　　　　　

　　分子式：C16H18FN3O3·C5H9NO4

　　分子量：466.47

　　【性状】

　　本品为微黄色的澄明液体。

　　【药理毒理】

　　本品具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

　　诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

　　【药代动力学】

　　本品0.4g静脉滴注，经0.5小时后达血药峰浓度（Cmax），约为5mg/ml，随后逐渐降低，1小时后血药浓度约为2mg/ml，4小时后血药浓度约为1.0mg/ml，9小时后血药浓度约为0.05mg/ml。本品迅速分布，分布半衰期（t1/2 a）约为（0.245±0.93）小时，广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%。从体内消除较慢，血消除半衰期（t1/2b）约为（4.45±1.42）小时，肾功能减退时可延长。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排中的排出量占28%～30%。

　　【适应症】

　　适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

　　【用法用量】

　　成人一次0.2～0.4g，一日2次，以30～40滴/分速度静脉滴注，7～14日为一疗程。

　　【不良反应】

　　（1）胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　（2）中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　（3）过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

　　（4）偶可发生：

　　①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；

　　②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；

　　③静脉炎；

　　④结晶尿，多见于高剂量应用时；

　　⑤关节疼痛。

　　（5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　【禁忌】

　　（1）对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。

　　（2）孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

　　【注意事项】

　　（1）本品不宜静脉注射，静脉滴注速度不宜过快。

　　（2）由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　（3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　（4）肾功能不全或无尿患者慎用。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

　　（5）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　　（6）缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）的患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。

　　（7）喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时应特别谨慎。

　　（8）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　（9）原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　本品可透过血胎盘屏障，分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【儿童用药】

　　本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

　　【老年患者用药】

　　老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

　　【药物相互作用】

　　（1）尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　　（2）本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类的血药浓度和调整剂量。

　　（3）环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　（4）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

　　（5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

　　（6）本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。

　　（7）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

　　【药物过量】

　　急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。



国药准字H20063470
谷氨酸诺氟沙星注射液
0.2g∶2ml*1000支
零售价46.0
成都力思特制药股份有限公司

【药品名称】

　　通用名：注射液相关的信息" target="_blank">谷氨酸诺氟沙星注射液

　　曾用名：

　　商品名：

　　英文名：Norfloxacin Glutamate Injection

　　汉语拼音：Gu’ɑnsuɑn Nuofushɑxinɡ Zhusheye

　　本品主要成份为：谷氨酸诺氟沙星。其化学名称为：1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-羧酸喹啉谷氨酸盐。

　　结构式：

　　　　　　　　

　　分子式：C16H18FN3O3·C5H9NO4

　　分子量：466.47

　　【性状】

　　本品为微黄色的澄明液体。

　　【药理毒理】

　　本品具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

　　诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

　　【药代动力学】

　　本品0.4g静脉滴注，经0.5小时后达血药峰浓度（Cmax），约为5mg/ml，随后逐渐降低，1小时后血药浓度约为2mg/ml，4小时后血药浓度约为1.0mg/ml，9小时后血药浓度约为0.05mg/ml。本品迅速分布，分布半衰期（t1/2 a）约为（0.245±0.93）小时，广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%。从体内消除较慢，血消除半衰期（t1/2b）约为（4.45±1.42）小时，肾功能减退时可延长。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排中的排出量占28%～30%。

　　【适应症】

　　适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

　　【用法用量】

　　成人一次0.2～0.4g，一日2次，以30～40滴/分速度静脉滴注，7～14日为一疗程。

　　【不良反应】

　　（1）胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　（2）中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　（3）过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

　　（4）偶可发生：

　　①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；

　　②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；

　　③静脉炎；

　　④结晶尿，多见于高剂量应用时；

　　⑤关节疼痛。

　　（5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　【禁忌】

　　（1）对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。

　　（2）孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

　　【注意事项】

　　（1）本品不宜静脉注射，静脉滴注速度不宜过快。

　　（2）由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　（3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　（4）肾功能不全或无尿患者慎用。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

　　（5）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　　（6）缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）的患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。

　　（7）喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时应特别谨慎。

　　（8）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　（9）原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　本品可透过血胎盘屏障，分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【儿童用药】

　　本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

　　【老年患者用药】

　　老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

　　【药物相互作用】

　　（1）尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　　（2）本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类的血药浓度和调整剂量。

　　（3）环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　（4）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

　　（5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

　　（6）本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。

　　（7）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

　　【药物过量】

　　急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。



国药准字H20063470
谷氨酸诺氟沙星注射液
0.2g∶2ml*1000支
零售价46.0
成都力思特制药股份有限公司

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