注射用硫酸奈替米星 0.1g

【通用名】注射用硫酸奈替米星
【英文名】 Netilmicin Sulfate For Injection
【化学成份】
【药理毒性】奈替米星为一半合成的氨基糖苷类广谱抗菌素。其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用。
本品具有广泛的抗微生物作用，主要针对革兰氏阴性杆菌属和少数革兰氏阳性菌，包括枸橼酸菌属、肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、摩根变形杆菌、绿脓杆菌、沙门菌属、志贺菌属和葡萄球菌属（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品体外对某些分离的不动杆菌、奈瑟菌属、吲哚阳性变形杆菌、假单胞菌属、沙雷菌属也有活性。
多数链球菌和厌氧微生物如拟杆菌属和梭菌属对氨基糖苷类药物耐药。
【临床疗效】
【药代动力学】
【适应症】 本品适用于敏感细菌{埃希氏大肠肝菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌（吲哚阳性）、沙雷菌属和枸橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌}所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性疾病包括：
（1）复杂性泌尿道感染：
（2）败血症：
（3）皮肤软组织感染：
（4）腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿：
（5）下呼吸道感染：
【用法用量】本品可肌肉注射，也可静脉滴注。肌肉注射时，用前加2ml注射用水或氯化钠注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。静脉滴注时，用前先加2ml注射用水或氯化钠注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50-200ml中静脉滴注，每次滴注时间为1.5-2.0小时。
【不良反应]】本品的不良反应包括：
1、肾毒性：奈替米星引起的肾脏副反应为1000人中有7例。副作用可表现为血清肌酐值上升，并可能伴随尿量减少；尿中出现肾小管管型细胞或蛋白质；血尿素氮值上升或者是肌酐清除率下降。这些副作用在老年人，有肾脏损害病史的病人，接受长时期或者超过推荐剂量的药物治疗的病人身上发生的更加频繁。虽然，在氨基糖苷类抗生素治疗后可能会发生永久性的肾损害，我们观察到的由奈替米星引起的肾损害通常是较轻且可逆的并且是在治疗结束后，在药物被排泄时发生的。
2、神经毒性：有关于对听觉神经和第八对颅神经的前庭分支有副作用的报道。
与奈替米星相关的听力改变在每1000人中约发生4例。与奈替米星相关的主观听力丧失大约每250人中发生1例。与奈替米星相关的前庭异常在每150人中发生1例。
那些可能使与氨基糖苷类抗生素相关的耳毒性发生率风险增加的因素包括：肾损害（特别是严重到需要透析的病人），药物过量，脱水，给药时伴随利尿酸和呋喃苯胺酸或先前已经用过其它耳毒性药物。也报道有外周神经病或脑病，包括麻木，皮肤麻刺感，肌肉刺病，惊厥和毒性样肌无力综合症发生。
症状包括头晕、眩晕、耳鸣、眼球震颤和听力丧失。由氨基糖苷抗生素引起的耳毒性通常是不可逆转的。耳蜗损害，通常只是在高频音波下听觉测试结果发生微小的改变，并不会发生主观听力丧失。前庭功能障碍通常引起眼球震颤、眩晕、恶心、呕吐或急性美尼尔氏综合症。
那些有正常肾功能且在给奈替米星注射剂时没有超过推荐剂量或长于推荐时间的病人发生毒性作用的风险较低。一些曾经接受过其它氨基糖苷类抗生素治疗时发生毒性神经反应的病人现在进行奈替米星治疗时没有进一步发生毒性反应。
3、在由氨基糖苷类抗生素治疗后会发生由神经肌肉阻滞后引起的急性肌肉麻痹和呼吸暂停。
4、其它在给奈替米星注射剂时发生副反应发生率如下：
①血清转氨酶（SGOT和SGPT），碱性磷脂酸酶，胆红素值上升，发生率约为每1000人中15例；
②皮疹或搔痒，发生率约为每1000人中4－5例；嗜酸红细胞增多，发生率约为1000人中4例；
③血小板增多，发生率约为1000人中2例；
④凝血时间延长，发生率约为每1000人中1例；
⑤发热，发生率约为每1000人中1例；
⑥发生率为每1000人中少于1例的副反应有与奈替米星相关的贫血，白细胞减少，血小板减少，白血病样的反应，血液中白血细胞未成熟，高血钾、呕吐、腹泻、心悸、低血压、头痛、定向力障碍，视力模糊或感觉异常。
⑦奈替米星肌肉注射和静脉输注的局部耐受性非常好，但每1000人中约有4例出现严重的疼痛、有相似的数目的病出现硬块或血肿。
【禁忌】 对奈替米星或任何一种氨基糖甙类抗生素有过敏或有严重毒性反应者禁用。
【注意事项】1、为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期进行尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2－3小时以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生：
2、肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见“用法与用量”）；
3、疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。
4、单纯性尿路感染，上呼吸道感染及轻症皮肤组织感染治疗中本品非首选药，败血症治疗中需要联合具协同作用的药物；腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗氧菌药物。
5、本品不宜与其他药物混合静滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】氨基糖甙类药物可进入胎盘和乳汁，妊娠期或哺乳期患者应用此类药物应被告之对胎儿或婴儿有潜在的损伤，为安全起见，宜避免使用。
【儿童用药】儿童在使用本品时，应分析利弊。不推荐新生儿、早产儿使用本品，如需使用，应减少用量或延长给药间期。
【药物相互作用】1、在体外试验中，把氨基糖苷和β－内酰胺类抗生素（青霉素或头孢菌素）混合可能会导致明显的相互灭活作用。甚至当氨基糖苷类和青霉类以不同给药途径分别给药时，也有报道在一名肾损害和几名肾功能正常的病人身上也出现了氨基糖苷血清半衰期和血清浓度下降。通常，这种氨基糖苷类的灭活作用只是在有严重肾功能损害的病人临床上表现比较显著。
2、药物/实验室检测相互作用：伴随头孢菌素疗法可能会假性提高肌酐测定值。
3、避免与其他氨基糖苷类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿剂、神经肌肉接头阻滞剂等肾毒性和神经毒性药物同用。
药物过量： 如果发生过量或毒副反应，可用血液透析把其从血液中移除，特别重要的是肾功能受损，或要受损的情况下。没有专门的利用腹膜透析来移除药物的信息，其它氨基糖苷类抗生素已知可用这种方法，但其速率低于血液透析。

国药准字H20020466
注射用硫酸奈替米星
0.1g*600支
零售价21.0
湖南中南科伦药业有限公司

【通用名】注射用硫酸奈替米星
【英文名】 Netilmicin Sulfate For Injection
【化学成份】
【药理毒性】奈替米星为一半合成的氨基糖苷类广谱抗菌素。其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用。
本品具有广泛的抗微生物作用，主要针对革兰氏阴性杆菌属和少数革兰氏阳性菌，包括枸橼酸菌属、肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、摩根变形杆菌、绿脓杆菌、沙门菌属、志贺菌属和葡萄球菌属（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品体外对某些分离的不动杆菌、奈瑟菌属、吲哚阳性变形杆菌、假单胞菌属、沙雷菌属也有活性。
多数链球菌和厌氧微生物如拟杆菌属和梭菌属对氨基糖苷类药物耐药。
【临床疗效】
【药代动力学】
【适应症】 本品适用于敏感细菌{埃希氏大肠肝菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌（吲哚阳性）、沙雷菌属和枸橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌}所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性疾病包括：
（1）复杂性泌尿道感染：
（2）败血症：
（3）皮肤软组织感染：
（4）腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿：
（5）下呼吸道感染：
【用法用量】本品可肌肉注射，也可静脉滴注。肌肉注射时，用前加2ml注射用水或氯化钠注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。静脉滴注时，用前先加2ml注射用水或氯化钠注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50-200ml中静脉滴注，每次滴注时间为1.5-2.0小时。
【不良反应]】本品的不良反应包括：
1、肾毒性：奈替米星引起的肾脏副反应为1000人中有7例。副作用可表现为血清肌酐值上升，并可能伴随尿量减少；尿中出现肾小管管型细胞或蛋白质；血尿素氮值上升或者是肌酐清除率下降。这些副作用在老年人，有肾脏损害病史的病人，接受长时期或者超过推荐剂量的药物治疗的病人身上发生的更加频繁。虽然，在氨基糖苷类抗生素治疗后可能会发生永久性的肾损害，我们观察到的由奈替米星引起的肾损害通常是较轻且可逆的并且是在治疗结束后，在药物被排泄时发生的。
2、神经毒性：有关于对听觉神经和第八对颅神经的前庭分支有副作用的报道。
与奈替米星相关的听力改变在每1000人中约发生4例。与奈替米星相关的主观听力丧失大约每250人中发生1例。与奈替米星相关的前庭异常在每150人中发生1例。
那些可能使与氨基糖苷类抗生素相关的耳毒性发生率风险增加的因素包括：肾损害（特别是严重到需要透析的病人），药物过量，脱水，给药时伴随利尿酸和呋喃苯胺酸或先前已经用过其它耳毒性药物。也报道有外周神经病或脑病，包括麻木，皮肤麻刺感，肌肉刺病，惊厥和毒性样肌无力综合症发生。
症状包括头晕、眩晕、耳鸣、眼球震颤和听力丧失。由氨基糖苷抗生素引起的耳毒性通常是不可逆转的。耳蜗损害，通常只是在高频音波下听觉测试结果发生微小的改变，并不会发生主观听力丧失。前庭功能障碍通常引起眼球震颤、眩晕、恶心、呕吐或急性美尼尔氏综合症。
那些有正常肾功能且在给奈替米星注射剂时没有超过推荐剂量或长于推荐时间的病人发生毒性作用的风险较低。一些曾经接受过其它氨基糖苷类抗生素治疗时发生毒性神经反应的病人现在进行奈替米星治疗时没有进一步发生毒性反应。
3、在由氨基糖苷类抗生素治疗后会发生由神经肌肉阻滞后引起的急性肌肉麻痹和呼吸暂停。
4、其它在给奈替米星注射剂时发生副反应发生率如下：
①血清转氨酶（SGOT和SGPT），碱性磷脂酸酶，胆红素值上升，发生率约为每1000人中15例；
②皮疹或搔痒，发生率约为每1000人中4－5例；嗜酸红细胞增多，发生率约为1000人中4例；
③血小板增多，发生率约为1000人中2例；
④凝血时间延长，发生率约为每1000人中1例；
⑤发热，发生率约为每1000人中1例；
⑥发生率为每1000人中少于1例的副反应有与奈替米星相关的贫血，白细胞减少，血小板减少，白血病样的反应，血液中白血细胞未成熟，高血钾、呕吐、腹泻、心悸、低血压、头痛、定向力障碍，视力模糊或感觉异常。
⑦奈替米星肌肉注射和静脉输注的局部耐受性非常好，但每1000人中约有4例出现严重的疼痛、有相似的数目的病出现硬块或血肿。
【禁忌】 对奈替米星或任何一种氨基糖甙类抗生素有过敏或有严重毒性反应者禁用。
【注意事项】1、为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期进行尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2－3小时以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生：
2、肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见“用法与用量”）；
3、疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。
4、单纯性尿路感染，上呼吸道感染及轻症皮肤组织感染治疗中本品非首选药，败血症治疗中需要联合具协同作用的药物；腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗氧菌药物。
5、本品不宜与其他药物混合静滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】氨基糖甙类药物可进入胎盘和乳汁，妊娠期或哺乳期患者应用此类药物应被告之对胎儿或婴儿有潜在的损伤，为安全起见，宜避免使用。
【儿童用药】儿童在使用本品时，应分析利弊。不推荐新生儿、早产儿使用本品，如需使用，应减少用量或延长给药间期。
【药物相互作用】1、在体外试验中，把氨基糖苷和β－内酰胺类抗生素（青霉素或头孢菌素）混合可能会导致明显的相互灭活作用。甚至当氨基糖苷类和青霉类以不同给药途径分别给药时，也有报道在一名肾损害和几名肾功能正常的病人身上也出现了氨基糖苷血清半衰期和血清浓度下降。通常，这种氨基糖苷类的灭活作用只是在有严重肾功能损害的病人临床上表现比较显著。
2、药物/实验室检测相互作用：伴随头孢菌素疗法可能会假性提高肌酐测定值。
3、避免与其他氨基糖苷类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿剂、神经肌肉接头阻滞剂等肾毒性和神经毒性药物同用。
药物过量： 如果发生过量或毒副反应，可用血液透析把其从血液中移除，特别重要的是肾功能受损，或要受损的情况下。没有专门的利用腹膜透析来移除药物的信息，其它氨基糖苷类抗生素已知可用这种方法，但其速率低于血液透析。

国药准字H20020466
注射用硫酸奈替米星
0.1g*600支
零售价21.0
湖南中南科伦药业有限公司

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