奥美拉唑肠溶片（爱尼）

【药品名称】 通用名：奥美拉唑肠溶片 英文名：Omeprazole Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Pian
【成份】成份为奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基- 3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41
【性状】本品为类白色肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。
【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环 境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此 高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌 膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺 酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤， 因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时 血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指 肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多 剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1 小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P-450 氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎 和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

国药准字H20000248
【用法、用量】口服，不可咀嚼。

1.消化性溃疡：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。

2.反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起 吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。

3.卓-艾综合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日总剂量可 根据病情调整为20～120mg（1～6片），若一日总剂量需超过80mg（4片） 时，应分为两次服用。
【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、 胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、 嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。 长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生 和萎缩性胃炎。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】

1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻 其症状，从而延误治疗。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.本品为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内 释放而影响疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作 用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯 妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后 者的用量。
【规格】20mg
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】塑料瓶装，14片/瓶。
【有效期】暂定二年。