国外新批准上市的药物新制剂新剂型（６）

　　新华社信息北京１月６日电　中国化学制药工业协会提供的信息，诺华公司２００２年７月上市了新剂量复方盐酸氨氯地平胶囊，商品名：Ｌｏｔｒｅｌ。　　每粒胶囊含钙通道阻滞剂氨氯地平（Ａｍｌｏｄｉｐｉｎｅ）１０ｍｇ，ＡＣＥ抑制剂盐酸贝那普利（Ｂｅｎａｚｅｐｒｉｌ　ＨＣＩ）２０ｍｇ，代表了氨氯地平较其他Ｌｏｔｒｅｌ制剂剂量高。此种新剂量为医生有效降低病人血压或不能用单一药物控制病人血压提供了有效方法。Ｌｏｔｒｅｌ　１０／２０ｍｇ扩展了此产品临床的应用性，使医生更精确地个体化给药。本品适用于不能用氨氯地平或贝那普利单一药物降压的病人，尤其适用于老年病人、虚弱个体和肝功能不全病人。　　２００２年６月２１日，美国ＦＤＡ批准了Ｌｏｔｒｅｌ１０／２０ｍｇ胶囊。近年来Ｌｏｔｒｅｌ稳步发展为诺华公司心血管药物的组成部分，现今是美国增长最快的抗高血压品牌药物之一。　　Ｌｏｔｒｅｌ含有两种不同作用机理的药物：贝那普利抑制涉及血管紧张素－肾素系统的ＡＣＥ酶。该系统在控制血压中起到了整合作用，抑制ＡＣＥ血压降低。血管壁上有许多钙通道或“小路”，在血管收缩时钙通过这些通道进出。钙通道阻滞剂氨氯地平作用于这些通道造成松弛血管壁、降低血压。　　本品病人耐受性好，不良反应仅是轻至中度：水肿，心悸，直立位低血压，眩晕，倦因，头痛和咳嗽。服用Ｌｏｔｒｅｌ后，从坐、卧位起立时要慢，以免发生轻度头痛、眩晕、乏力和直立位低血压。