FDA批准Humira治疗类风湿性关节炎

　　FDA宣布批准雅培公司的新药adalimumab用于治疗类风湿性关节炎（RA）。　　Humira是利用重组DNA技术制造的人源性抗体，通过与人体肿瘤坏死因子α(TNFα)相结合达到治疗目的。TNF为人体自然产生的物质，它参与到机体正常的炎症及免疫应答中，类风湿关节炎患者滑膜液内的TNF水平要高于常人，这些过量的TNF对与RA相关的发炎及关节损伤发挥着重要作用。　　与其他的TNF抑制剂类似，Humira也是通过作用于炎症的发生过程，达到有效控制RA症状的效果。它的适应症为帮助中重度活动性关节炎患者在对其它一种或几种RA药物不能足够响应时，减少RA的症状和体征，抑制关节结构性损伤的进一步发展。　　在四项对成人患者进行的随机双盲临床试验中，Humira可减少半数以上患者的RA症状和体征。Humira的用法为每隔一周，皮下注射一次。　　与TNF抑制剂类似，humira最常见的严重不良反应是重度感染，神经功能影响，淋巴系统的某些恶性病变。淋巴瘤的发病率高于常人，但RA患者，特别是那些活动性RA患者，其本身就有着较高的淋巴瘤发病率。FDA对此药的批准历时9个月（正常时间为10个月）