国外新批准上市的药物新制剂新剂型(3)
新华社信息北京12月13日电 据中国化学制药工业协会提供的信息,最近,硫酸奥西那林吸入液获FDA批准上市。 美国FDA批准莫顿格罗夫制药公司(Mor-ton Grove Pharmarceuticals,Inc.)的0.4%(10mg/2.5ml)和0.6%(15mg/2.5ml)硫酸奥西那林(Orciprenal ne sulfate)吸入液获准上市,以2.5ml单剂瓶装,用于哮喘、支气管炎、气肿和其他可逆性支气管痉挛的支气管扩张。治疗6岁以上儿童的哮喘急性发作。 本品作用机理是明显的刺激β2受体,造成支气管树的平滑肌松弛以及周围血管舒张。对β1受体作用小。疗效与异丙肾上腺素相近,但作用持续时间长、不良反应小。气雾剂起效时间5-30分钟;持续时间1-6小时或多次用药后更长。本品由肝脏代谢,经肾排泄。不良反应:腹泻、味觉改变、哮喘加重、鼻充血、嘶哑、过敏反应、潮红、乏力、背痛、皮肤反应等。用于成人支气管扩张,每3-4小时吸入2-3次(1.30-2.25mg),全日剂量不多于吸入12次(9mg)。
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