骨折治疗新产品“生物骨钉”获准批量上市

　　
由武汉理工大学开发的骨折治疗新产品“生物骨钉”日前正式获得国家食品药品监督管理局批文。该项目前已具备日产５００枚的生产能力，产品将于近日批量上市。

　　我国每年有骨折患者超过１００万名，传统治疗方法是在骨折处钉入起固定作用的金属钉，待骨头愈合后再对病人进行第二次手术，将骨内的金属钉取出。这种治疗方法的缺陷在于，取出金属钉的第二次手术大大增添了病人的痛苦，而且金属钉在人体内容易造成感染、炎症及过敏反应。

　　据武汉理工大学李世普教授介绍，他研制的生物骨钉是由生物医用高分子聚乳酸与生物活性羟基磷灰石，经过特殊工艺复合而成，其形态、强度与一般金属钉无异，完全可以用来固定骨折患处。由于该骨钉全部由生物材料制成，一般不会在人体内造成感染。在骨折患者的伤口完全愈合后，这种骨钉还会以人体代谢物的形式全部排出体外，病人不必接受第二次手术取钉。生物骨钉中所含的羟基磷灰石等材料，与人骨的成分近似，在一定程度上可以加快伤口的愈合。

　　多年的体外实验、动物实验以及临床研究证明，生物骨钉具有良好的生物相容性、可降解性、足够的力学强度，同时植入早期还可在Ｘ光下显影，价格却不到进口同类产品的一半。目前，该项目已经获得国家发明专利４项，实用新型专利１项，同时被列为武汉市重大科技攻关项目，并通过了武汉市科技局鉴定，具有广泛的市场前景。

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