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国家一类新药异甘草酸镁通过三期临床总结

   2月26日,中华医学会上海肝病学会主任委员、上海消化疾病研究所国家药品临床研究基地主任曾民德教授代表来自江苏、浙江、上海、山东的10多位专家在上海宣布:正大天晴“异甘草酸镁”注射液正式通过三期临床总结。
  
  临床总结会由曾民德教授主持,正大天晴总裁陶惠启、资深副总裁孙键、总工程师张喜全等参加会议,会议从临床试验用药、观察指标、安全性等22个方面对“异甘草酸镁”注射液临床情况进行了认真总结。与会者一致认为:被国家科技部列入“创新药物与中药现代化”重大科技专项(863计划)的国家一类新药――“异甘草酸镁”注射液具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
  
  曾民德教授指出:正大天晴“异甘草酸镁”的诞生,标志着我国在传统中药研究方面已经取得历史性突破,巩固了我国在世界甘草制剂治疗肝病药物研发上的“领军地位”,推动了中国甘草制剂整体应用水平的提高,是民族医药工业的骄傲,具有划时代意义。
 
  正大天晴药业公司总裁陶惠启作了热情洋溢的发言:甘草是众药之王,中医上有“无草不成方”之说。正大天晴是国内对中药材甘草研究历史最长、获得成果最多的企业,先后有“强力宁”、“甘利欣”、“甘平”等甘草酸治疗肝炎的产品,“异甘草酸镁”注射液是正大天晴十八年来推出的治疗肝病第四个甘草酸制剂产品,是一种高纯度的a单一异构体化合物,采用了全新、高效的转化工艺,使单一异构体的提取纯度达到97%以上,属国家一类新药,为拥有自主知识产权的创新药物,2004年被列入国家863计划项目。今后正大天晴将继续坚持“肝健康、中药现代化、现代制剂”三为主,不断探索,完善保肝降酶、免疫调节、抗病毒、防治肝性脑病系列治肝护肝产品的基础上,将陆续推出治疗酒精肝、脂肪肝、肝肿瘤等多种新型治肝良药,并努力探索生物工程、基因工程等现代制药技术,健康人类,造福广大肝病患者。
 
(转摘自“中国药港网”)
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