我国率先研制成功的戊肝疫苗进入临床试验

　　由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗――重组戊型肝炎疫苗，最近进入临床试验。该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗，为病毒性肝炎的防治揭开崭新一页，对我国生物制药产业具有里程碑式意义。

　　戊型肝炎是当今发展中国家的主要肝炎之一，严重危害人类健康，近年来发病率呈迅速上升趋势。根据《中华人民共和国传染病防治法》，戊型肝炎作为主要的病毒性肝炎之一被列入乙类传染病管理并按规定定期进行法定疫情报告。根据卫生部最新公布的数字统计，2004年1月至11月，全国已发生戊型肝炎14769例，发病数、发病率均呈现连续快速增长态势。

　　据悉，甲肝和乙肝都已经有相应的疫苗进行预防。面对戊肝迫在眉睫的防控形势，发展一种有效的戊肝疫苗已经成为一项关系公众健康和社会稳定的任务，并成为世界病毒性肝炎研究的焦点之一。戊型肝炎疫苗已经被世界卫生组织推荐为21世纪最优先发展的疫苗之一。

　　2000年，在养生堂有限公司资助下，厦门大学科研人员开始利用基因工程技术研制戊型肝炎疫苗，实验表明，接种疫苗的恒河猴能完全抵御高剂量病毒的攻击，效果显著优于迄今国内外所有其他正在研发的疫苗。2004年11月26日，该疫苗获得了国家食品药品监督管理局I/II期临床试验批文，正式获准进入临床试验阶段。现已申请获得了4项国际国内发明专利，从而使该疫苗成为我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。