最近，上海绿谷集团生产的抗癌中药双灵固本散已经通过了FDA审核，获准进入美国进行临床试验，一旦完成试验，该药将有望在美国上市，成为首个美国上市的中药新药。“这一次FDA对双灵固本散临床试验的标准是‘根据临床试验效果，决定是否予以批准’，过去坚持和强调的分子结构和成分并没有列入本次考察范围。”