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对乙酰氨基酚片

药品名称 对乙酰氨基酚片
拼音名 Duiyixian’anjifen Pian
英文名 PARACETAMOL TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml 滤过;精密量取续滤液1ml ,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在257nm 的波长处测定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系数(E1cm 1%)为 715计 算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研 磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨 基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加 水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨基 酚项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
类别 同对乙酰氨基酚。
剂量 同对乙酰氨基酚。
规格 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
贮藏 密闭保存。
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