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联苯双酯

药品名称 联苯双酯
拼音名 Lian benshuang Zhi
英文名 BIFENDATE
来源(分子式)与标准 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥 品计算,含C20H18O10 应为97.0~103.0 %。
性状   本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇或水中几乎不溶。
  熔点 取本品,提前于150 ℃放入,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为180~183℃。
检查   有关物质
  取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;取供试品溶液,加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后,晾干 ,喷以50%硫酸无水乙醇溶液,于110 ℃加热30分钟,对照溶液主斑点应清晰可见,供 试品溶液除去主斑点外,不得显其它斑点。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H),含重金属不得过百 万分之二十。
鉴别   (1) 取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6 滴,滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液 使呈碱性,小火煮沸片刻,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1 滴,即显暗紫 色。
  (2) 取本品约5mg ,加变色酸试液1ml ,摇匀,置水浴中加热片刻,即显紫色。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在278nm 的波长处 有最大吸收,在260nm 的波长处有最小吸收。
含量测定   精密称取本品约15mg,置100ml 量瓶中,加乙醇约80ml,于水浴中 加热使溶解,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇 稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm 的波长处测定吸收度;另 取联苯双酯对照品约15mg,同法操作并测定,计算,即得。
类别 抗肝炎药。
剂量 口服 一次25~50mg 一日75~150mg
贮藏 避光,密闭保存。
制剂 联苯双酯滴丸
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