| 药品名称 | 硝酸咪康唑 |
| 拼音名 | Xiaosuan Mikangzuo |
| 英文名 | MICONAZOLE NITRATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为 1-{2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基}-1H咪唑的硝酸 盐。按干燥品计算，含C18H14ClN2O.HNO3应为98.5～101.5 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）应为178 ～184 ℃，熔融时同时分解。 |
| 检查 | 有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作 为供试品溶液；精密量取该液适量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含25μg 的溶 液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液各50μl ，分别点于 同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)为展开剂，另在层析缸中放一 盛有氨水5ml 的小烧杯，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与 对照溶液的斑点比较，均不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。 |
| 鉴别 | (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474 图）一致。 (2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照 分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264 、272 及280nm 的波长处有最大吸收。 (3) 取本品约3mg ，加二苯胺试液1 滴，应显深蓝色。 (4) 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C），进行有机破坏，用5 ％氢氧化钠 溶液5ml 为吸收液，燃烧完毕后，强烈振摇，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成 酸性后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品约 0.25g，精密称定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解 ，照电位滴定法（附录Ⅶ I），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg 的C18H14ClN2O.HNO3。 |
| 类别 | 抗真菌药。 |
| 剂量 | 口服 一次0.25～0.5g 一日0.5 ～1g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | (1) 硝酸咪康唑软膏 (2) 硝酸咪康唑胶囊 |
硝酸咪康唑
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