| 药品名称 | 沙丁胺醇 |
| 拼音名 | Shadinganchun |
| 英文名 | SALBUTAMOL |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算，含C13H21 NO3 不得少于98.5％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭，几乎无味。 本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～158 ℃，熔融时同时分解。 |
| 检查 | 乙醇溶液的颜色 取本品0.40g ，加无水乙醇10ml，置温水浴中加热使 溶解，如显色与同体积的黄色1 号标准比色液（取黄色贮备液0.5ml 加无水乙醇10ml） 比较，不得更深。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量 取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯 －异丙醇－水－浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂，展开后，晾干，置二乙胺饱和气流中 5 分钟，取出，喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶 液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液2 滴，振摇，溶 液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。 (2) 取本品约10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加3 ％4-氨基安替比林溶液1ml 与2 ％铁氰化钾溶液1ml ，加氯仿10ml振摇，放置使分层，氯仿层显橙红色。 (3) 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（ 附录Ⅳ A）测定，在276nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.56。 |
| 含量测定 | 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg 的C13H21NO3 。 |
| 类别 | β2 肾上腺素受体激动药。 |
| 注意 | 心功能不全，高血压及甲状腺机能亢进患者慎用。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 沙丁安醇气雾剂 |
沙丁胺醇
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