| 药品名称 | 盐酸溴己新片 |
| 拼音名 | Yansuan Xiujixin Pian |
| 英文名 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇 5 ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml ，用甲醇 稀释至400ml ，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ，照盐酸溴己新项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移 至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液 ，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附 录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1% ）为270 计算出每1 片的含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249 与 310 ±2nm 的波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴己 新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度 ，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按 C14H20Br2N2.H Cl的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为270 计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸溴己新。 |
| 剂量 | 同盐酸溴己新。 |
| 注意 | 同盐酸溴己新。 |
| 规格 | 8mg |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
盐酸溴己新片
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