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1. |
医用电气设备
（通用要求） |
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全部参数 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》
GB 9706.1-1995
(IDT IEC 60601-1:1988+A1:1991) |
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《医用电气设备 第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求》
GB 9706.15-1999
(IDT IEC 60601-1-1: 1995) |
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《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》
IEC 60601-1:1988+A1:1991 +A2:1995 |
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2. |
医用电气设备环境试验 |
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全部参数 |
《医用电气设备环境要求及试验方法》
GB/T 14710-93 |
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3. |
测量、控制和实验室用电气设备 |
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全部参数 |
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》
GB 4793.1-1995
(IDT IEC 61010-1:1990) |
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4. |
心电图机 |
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全部参数 |
《单道和多道心电图机》
YY 1139-2000 |
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《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》
GB 10793-2000 |
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《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》
IEC 60601-2-25:1993＋A1:1999 |
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5. |
胎儿心电图仪 |
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全部参数 |
《胎儿心电图仪》
Q/CYPH07-2002 |
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6. |
动态心电分析系统 |
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全部参数 |
《动态心电监护系统》
Q/SMRJ1-2003 |
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7. |
心电采集盒及处理软件 |
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全部参数 |
《心电采集盒及处理软件》
Q/TEJZ1-2001 |
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8. |
综合心电分析仪 |
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全部参数 |
《综合心电分析仪》
Q/TENO S-1999 |
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9. |
心电电话传递系统 |
* |
全部参数 |
《心电监护记录传输仪》
（02）122 |
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10. |
直接式阻抗血流图仪 |
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全部参数 |
《直接式阻抗血流图仪》
YY 91078-1999 |
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11. |
多参数监护仪 |
* |
全部参数 |
《多参数监护仪》
YZB/USA 3109-21-2004 |
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《心电监护仪》
YY 91079-1999 |
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《病人监护系统专用安全要求》
YY 0089-92 |
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《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》
IEC 60601-2-27:1994 |
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《医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》
IEC 60601-2-30:1999 |
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《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备安全专用要求及基本性能》
IEC 60601-2-34:2000 |
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《医用电气设备 第2-49部分：多功能患者监护设备安全专用要求》
IEC 60601-2-49:2001 |
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12. |
心电监护仪 |
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全部参数 |
《心电监护仪》
YY 91079-1999 |
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《病人监护系统专用安全要求》
YY 0089-92 |
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《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要求》
IEC 60601-2-27:1994 |
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13. |
病人监护系统 |
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全部参数 |
《心电监护仪》
YY 91079-1999 |
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《病人监护系统专用安全要求》
YY 0089-1992 |
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《病人监护系统》
YZB/USA878-21-2004 |
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14. |
智能型颅内压监护仪 |
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全部参数 |
《HY 282智能型颅内压监护仪》
Q/320000 KF57-2001 |
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15. |
血氧饱和度仪 |
* |
全部参数 |
《血氧饱和度仪》
YZB/USA 0304-2003 |
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16. |
一次性使用心电电极 |
* |
全部参数 |
《一次性使用心电电极》
YY/T 0196-94 |
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