首个早期筛查宫颈癌的HPV基因分型检测试剂盒在潮州问世

    广东潮州凯普生物化学有限公司研制出世界首个人乳头状瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒，并于近日获得国家药监局新药证书和药品生产批准文号。采用这种检测法最快在3个半小时内就可得出被检者是否感染HPV的结论。

 

    宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率在女性中仅次于乳腺癌。我国每年有宫颈癌新发病例13.15万，占世界宫颈癌新发病例总数的28.2%。临床科学研究表明，HPV持续感染是导致宫颈癌的直接原因。HPV可分为高危型和低危型两种，不同的HPV亚型在致癌性方面存在很大的差别。至今发现的HPV病毒约有123种，至少有20种高危型HPV会构成子宫颈癌。所以提早诊断HPV感染，对HPV尤其是高危型HPV进行检验和分型极为重要。将有助于清除女性生殖道的持续感染，防止其向宫颈癌演变以及早期发现宫颈癌，降低死亡率。

 

    以往的筛查检测方法准确率低、漏诊率高，传统的杂交检测需要10小时以上，而目前应用较广的由美国研制的杂交捕获法试剂盒无法鉴定出感染HPV的具体基因型，检测时间也要4个半小时以上。

 

    凯普公司开发研制HPV基因分型检测试剂盒可在一张低密度基因芯片膜上同时对21种不同类型的HPV的DNA进行详细的分型检测，检测时间只在3个半小时以内，为早期筛查宫颈癌提供了一种简单、快速、能够精确检测出HPV感染且鉴定出所感染HPV的基因型分型的方法。