国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第98号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,哈药集团生物工程有限公司等20家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号 哈药集团生物工程有限公司 原料药(前列地尔、盐酸特比萘芬)、乳膏 黑H0168 剂
上海中科药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸苄 沪H0201 丝肼)
山东罗欣药业股份有限公司 无菌原料药(头孢硫脒、头孢呋辛钠、硫酸 鲁H0283 头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢孟多酯钠)
福建瑶理药业有限公司 中药饮片(含毒性药材)(净制、切制、炮 闽H0080 炙)
江西科伦药业有限公司 滴眼剂(含激素)、滴耳剂、滴鼻剂 赣H0177
江西普正制药有限公司 口服液、糖浆剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、 赣H0178 颗粒剂、散剂
郑州邦泰药业有限公司 口服溶液剂、糖浆剂 豫H0216
河南新乡华星药厂 无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾) 豫H0217
广州市永福堂药业有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制) 粤H0351
深圳市天道医药有限公司 原料药(低分子肝素钠) 粤H0352
广州市康源药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 粤H0353
酒泉大得利制药有限公司 原料药(三磷酸胞苷二钠、乙胺硫脲、尼麦 甘H0041 角林)
安徽省百春制药有限公司 冻干粉针剂 H3852
烟台麦得津生物工程股份有限公司 重组人血管内皮抑制素注射液(抗肿瘤药) H3853
新乡市平安药业有限公司 大容量注射剂 H3854
浙江巨能乐斯药业有限公司 大容量注射剂(多层共挤输液袋) H3855
江苏晨牌药业有限公司 大容量注射剂 H3856
扬州中宝制药有限公司 大容量注射剂 H3857
北京东方协和医药生物技术有限公 小容量注射剂(含抗肿瘤药) H3858 司
河南华利药业有限责任公司 大容量注射剂(202车间) H3859
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○六年四月十二日
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