国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第107号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现发布北京康必得药业有限公司等17家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年4月25日至2006年5月4日,请社会各界予以监督。
监督电话:010-68313344-1007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○六年四月十七日
药品GMP认证审查公告(第107号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京康必得药业有限公司 |
溶液剂(外用) |
北京市药品监督管理局 |
2006年04月05日至2006年04月06日 |
张亚冬 俞坚净 张岩 |
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哈药集团三精千鹤制药有限公司 |
茶剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年03月16日至2006年03月17日 |
敖淑芬 边丽英 郑越中 |
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沈阳顺飞药业有限公司 |
合剂、搽剂、硬胶囊剂、茶剂、颗粒剂、口服液 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年04月07日至2006年04月08日 |
王福华 毕秀玲 王继玉 |
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苏州二叶制药有限公司 |
无菌原料药(青霉素类:美洛西林钠、替卡西林钠) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月26日至2006年03月28日 |
朱从林 殷强 刘海燕 |
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山东新华制药股份有限公司 |
原料药(三苯双脒、盐酸纳洛酮) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年03月21日至2006年03月22日 |
华丽萍 吕功桓 何慧 |
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安徽丰乐香料有限责任公司 |
原料药(薄荷脑、薄荷素油) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2006年03月05日至2006年03月06日 |
邹仲良 李松 肖华 |
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江西青峰药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(新鱼腥草素钠、甲钴胺) |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年03月17日至2006年03月19日 |
吴接道 戴寿昌 陈军玲 |
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湖北四环制药有限公司 |
原料药(盐酸曲美他嗪)、颗粒剂、栓剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年03月04日至2006年03月05日 |
姚茂斌 唐幼萍 孟黎明 |
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重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2006年03月09日至2006年03月10日 |
程宏 于晶媛 谢丹 |
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重庆华立控股股份有限公司药业分公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2006年03月29日至2006年03月31日 |
张晓松 杨凤森 崔震 |
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中盛海天制药有限公司 |
颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年04月02日至2006年04月03日 |
仝玉玲 刘丽 李清芳 |
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新乡恒久远药业有限公司 |
滴眼剂、酊剂(外用)、搽剂、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年03月25日至2006年03月26日 |
张和平 刘静 杨泽祥 |
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河南省奥林特制药厂 |
片剂、硬胶囊剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年03月11日至2006年03月12日 |
郑霄昙 任锐龙 陈章胜 |
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惠州宝丹制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年03月20日至2006年03月21日 |
李宇宁 茹志尚 陈锡真 |
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珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年03月18日至2006年03月19日 |
李宇宁 茹志尚 陈锡真 |
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陕西神果药业集团有限责任公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年12月09日至2005年12月11日 |
张利平 陈玉清 李青翠 |
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上海实业医大生物技术有限公司 |
注射用重组链激酶 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年11月29日至2005年12月01日 |
王岩 沈琦 仲英 | |