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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第107号)

  

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现发布北京康必得药业有限公司等17家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年4月25日至2006年5月4日,请社会各界予以监督。

  监督电话:010-68313344-1007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○六年四月十七日

药品GMP认证审查公告(第107号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京康必得药业有限公司

溶液剂(外用)

北京市药品监督管理局

20060405日至20060406

张亚冬  俞坚净  张岩

哈药集团三精千鹤制药有限公司

茶剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20060316日至20060317

敖淑芬  边丽英  郑越中

沈阳顺飞药业有限公司

合剂、搽剂、硬胶囊剂、茶剂、颗粒剂、口服液

辽宁省食品药品监督管理局

20060407日至20060408

王福华  毕秀玲  王继玉

苏州二叶制药有限公司

无菌原料药(青霉素类:美洛西林钠、替卡西林钠)

江苏省食品药品监督管理局

20060326日至20060328

朱从林  殷强  刘海燕

山东新华制药股份有限公司

原料药(三苯双脒、盐酸纳洛酮)

山东省食品药品监督管理局

20060321日至20060322

华丽萍  吕功桓  何慧

安徽丰乐香料有限责任公司

原料药(薄荷脑、薄荷素油)

安徽省食品药品监督管理局

20060305日至20060306

邹仲良  李松  肖华

江西青峰药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(新鱼腥草素钠、甲钴胺)

江西省食品药品监督管理局

20060317日至20060319

吴接道  戴寿昌  陈军玲

湖北四环制药有限公司

原料药(盐酸曲美他嗪)、颗粒剂、栓剂

湖北省食品药品监督管理局

20060304日至20060305

姚茂斌  唐幼萍  孟黎明

重庆赛诺生物药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

重庆市食品药品监督管理局

20060309日至20060310

程宏  于晶媛  谢丹

重庆华立控股股份有限公司药业分公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂

重庆市食品药品监督管理局

20060329日至20060331

张晓松  杨凤森  崔震

中盛海天制药有限公司

颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20060402日至20060403

仝玉玲  刘丽  李清芳

新乡恒久远药业有限公司

滴眼剂、酊剂(外用)、搽剂、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂

河南省食品药品监督管理局

20060325日至20060326

张和平  刘静  杨泽祥

河南省奥林特制药厂

片剂、硬胶囊剂

河南省食品药品监督管理局

20060311日至20060312

郑霄昙  任锐龙  陈章胜

惠州宝丹制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20060320日至20060321

李宇宁  茹志尚  陈锡真

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗)

广东省食品药品监督管理局

20060318日至20060319

李宇宁  茹志尚  陈锡真

陕西神果药业集团有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20051209日至20051211

张利平  陈玉清  李青翠

上海实业医大生物技术有限公司

注射用重组链激酶

国家食品药品监督管理局

20051129日至20051201

王岩  沈琦  仲英

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