国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第99号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京百奥药业有限责任公司等21家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号 北京百奥药业有限责任公司 胶囊剂、原料药(蚓激酶、胰激肽原酶) 京H0197
北京康的药业有限公司 硬胶囊剂 京H0199
天津美通药业有限公司 原料药(阿昔洛韦、利巴韦林) 津H0093
天津中瑞药业有限公司 原料药(烟酸、烟酰胺、肌醇烟酸脂) 津H0094
河南省安阳康星制药有限责任公司 原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠) 豫H0227
上海现代哈森(商丘)药业有限公 原料药(罗红霉素、格列齐特、马来酸依那 豫H0228 司 普利、消旋山莨菪碱、二羟丙茶碱)
保和堂(焦作)制药有限公司 硬胶囊剂 豫H0229
重庆天圣制药有限公司 酊剂、溶液剂、醑剂 渝H0108
重庆天骄药业有限公司 煎膏剂 渝H0109
重庆药友制药有限责任公司 原料药(泛酸钠、盐酸纳洛酮) 渝H0110
四川科瑞德制药有限公司 原料药(枸橼酸坦度螺酮、右泛醇、盐酸罗 川H0282 哌卡因、维库溴铵、盐酸文拉法辛)
四川省仪陇县斯康中药饮片有限责 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制 川H0283 任公司 、蒸制)
成都恒瑞制药有限公司 原料药(盐酸羟甲唑啉、盐酸文拉法辛、拉 川H0284 坦前列素)
成都倍特药业有限公司 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 川H0285
成都地奥九泓制药厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 川H0286
四川顺生制药有限公司 硬颗粒剂 川H0287
云南云龙制药有限公司 软胶囊剂 滇H0153
云南优克制药公司 栓剂 滇H0154
湖北葛店人福药业有限责任公司 原料药(卡莫氟、氨磷汀、双炔失碳酯、醋 鄂H0208 酸环丙孕酮)
陕西九州制药有限责任公司 片剂 陕H0193
北京托毕西药业有限公司 小容量注射剂 H3734
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○六年四月十七日
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