国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第108号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现发布北京第一生物化学药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年4月30日至2006年5月9日,请社会各界予以监督。
监督电话:010-68313344-1007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○六年四月二十七日
药品GMP认证审查公告(第108号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京第一生物化学药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2006年04月11日至2006年04月12日 |
郭丽萍 白剑 刘明华 |
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河北华晨药业有限公司 |
原料药(氯化钙、硼砂) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年02月22日至2006年02月23日 |
管景斌 李利佳 蒋灵君 |
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华北制药集团先泰药业有限公司 |
无菌原料药(替卡西林钠、舒巴坦钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年03月04日至2006年03月05日 |
周小安 李瑞萍 段春改 |
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武邑慈航药业有限公司 |
原料药(普罗布考) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年03月06日至2006年03月07日 |
周小安 李瑞萍 段春改 |
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山西太原药业有限公司 |
片剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2005年12月23日至2005年12月24日 |
申晓芳 于如海 申晓芳 |
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大同市维敏制药有限责任公司 |
原料药(胶体酒石酸铋)、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年03月12日至2006年03月14日 |
李晶晶 宋桂花 李民生 |
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山西普德药业有限公司 |
原料药(含抗肿瘤药)(甲磺酸左氧氟沙星、细辛脑、硫普罗宁、硫酸长春地辛、二氯醋酸二异丙胺、蔗糖铁、甘草酸二铵) |
山西省食品药品监督管理局 |
2005年12月26日至2005年12月27日 |
赵通儒 李三胜 李民生 |
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山西普德药业有限公司 |
无菌原料药(盐酸甲氯芬酯) |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年02月18日至2006年02月19日 |
赵运江 舒玉萍 宋凤莲 |
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哈尔滨奇达制药有限公司 |
胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年04月10日至2006年04月11日 |
弓起君 王树岩 陈雷 |
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牡丹江林海雪原制药有限公司 |
浸膏剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年04月13日至2006年04月14日 |
弓起君 王树岩 陈雷 |
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上海强生制药有限公司 |
片剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年03月28日至2006年03月29日 |
刘伟强 胡骏 王海英 |
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常州市岳峰气体厂 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月26日至2006年03月27日 |
孙大权 孙恒波 唐媛 |
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华瑞制药有限公司 |
进口药品分包装〔大容量注射剂(含多层共挤膜即配型输液袋)、乳剂〕 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月28日至2006年03月29日 |
孙大权 孙恒波 唐媛 |
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江苏天士力帝益药业有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月31日至2006年04月01日 |
孙大权 孙恒波 唐媛 |
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南京易亨制药有限公司 |
颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月29日至2006年03月31日 |
朱从林 刘海燕 殷强 |
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南京先声东元制药有限公司 |
颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年02月20日至2006年02月21日 |
霍瑾玲 朱清 郭全 |
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苏州长征-欣凯制药有限公司 |
颗粒剂、口服溶液剂、原料药(盐酸阿比多尔) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月12日至2006年03月14日 |
朱颖 胡勇 崔小红 |
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江苏天照药业有限公司 |
片剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年04月17日至2006年04月19日 |
姜莉 吕正高 孔繁华 |
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福建省泉州东南制药有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炮炙) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年01月17日至2006年01月18日 |
陈文钦 李玲玲 张靖 |
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福建省神蜂科技开发有限公司 |
口服液、口服溶液剂、搽剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年01月25日至2006年01月26日 |
潘璇璇 彭小泽 谢友亮 |
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福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
原料药(葡萄糖酸依诺沙星、甲硝唑磷酸二钠) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年04月06日至2006年04月07日 |
连斐宏 林少山 游伟平 |
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烟台荣昌制药有限公司 |
片剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年02月20日至2006年02月22日 |
潘光亮 刘元红 牟永善 |
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烟台大洋制药有限公司 |
颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年04月10日至2006年04月11日 |
曾昭江 朱秀娟 杨照彦 |
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宜都东阳光生化制药有限公司 |
原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年04月08日至2006年04月09日 |
涂林 殷保元 吴绍敏 |
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宜昌长江药业有限公司 |
片剂(二车间) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年04月10日至2006年04月11日 |
涂林 殷保元 吴绍敏 |
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四川禾邦制药有限责任公司 |
流浸膏剂、露剂、口服液、原料药(扎来普隆) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年04月14日至2006年04月15日 |
徐杰 张军 易红兵 |
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德阳华康药业有限公司 |
搽剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年04月09日至2006年04月10日 |
徐杰 张军 易红兵 |
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二重集团(德阳)重型装备有限责任公司 |
医用气体(气态氧、液态氧) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年04月07日至2006年04月08日 |
徐杰 张军 易红兵 |
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药圣堂(湖南)制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、颗粒剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年04月03日至2006年04月04日 |
林宝荣 盛义朝 李慧 |
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常德贝丹药业有限公司 |
无菌原料药(头孢曲松钠) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年04月08日至2006年04月09日 |
林宝荣 罗升平 李慧 |
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贵州中际药业有限公司 |
凝胶剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2006年03月17日至2006年03月18日 |
江风 马晓红 黄明铸 |
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西安京西双鹤药业有限公司 |
大容量注射剂、冲洗剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年02月14日至2006年02月16日 |
陈珂 龚庆华 刘雁鸣 |
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威海爱威制药有限公司 |
大容量注射剂(非PVC共挤膜和玻璃输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月25日至2006年03月27日 |
秦书真 黄荔红 马康民 |
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海南斯达制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月21日至2006年03月23日 |
谢博生 李雪冬 王岩 |
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广东天普生化医药股份有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月17日至2006年03月19日 |
谢博生 李雪冬 王岩 |
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南京先声东元制药有限公司 |
粉针剂(青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月20日至2006年03月22日 |
曾三平 丁艳 张书宇 | |