国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第101号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康必得药业有限公司等18家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号 北京康必得药业有限公司 溶液剂(外用) 京H0205
哈药集团三精千鹤制药有限公司 茶剂 黑H0169
沈阳顺飞药业有限公司 合剂、搽剂、硬胶囊剂、茶剂、颗粒剂、口 辽H0170 服液
苏州二叶制药有限公司 无菌原料药(青霉素类:美洛西林钠、替卡 苏H0407 西林钠)
山东新华制药股份有限公司 原料药(三苯双脒、盐酸纳洛酮) 鲁H0284
安徽丰乐香料有限责任公司 原料药(薄荷脑、薄荷素油) 皖H0169
湖北四环制药有限公司 原料药(盐酸曲美他嗪)、颗粒剂、栓剂 鄂H0207
江西青峰药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(新鱼腥 赣H0179 草素钠、甲钴胺)
重庆赛诺生物药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 渝H0111
重庆华立控股股份有限公司药业分 片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂 渝H0112 公司
中盛海天制药有限公司 颗粒剂 豫H0230
新乡恒久远药业有限公司 滴眼剂、酊剂(外用)、搽剂、溶液剂(外 豫H0231 用)、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂
河南省奥林特制药厂 片剂、硬胶囊剂 豫H0232
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢 粤H0354 呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟、硫 酸头孢匹罗)
惠州宝丹制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤H0355
山东凤凰制药股份有限公司 大容量注射剂 G3396
陕西神果药业集团有限责任公司 小容量注射剂 H3860
上海实业医大生物技术有限公司 注射用重组链激酶 H3861
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○六年五月十二日
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