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项目编号 |
标准项目名称 |
制修订 |
起止年限 |
技术委员会或技术归口单位 |
主要起草单位 |
采用国际标准编号 |
代替标准编号 |
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2006001-Q-jn |
麻醉储气囊 |
制定 |
2006-2007 |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
山东省医疗器械质量检验中心 |
ISO 5362:2000 |
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2006002-Q-jn |
外科纱布敷料通用要求 |
制定 |
2006-2007 |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
山东省医疗器械质量检验中心 |
英国药典 |
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2006003-Q-zjs |
麦康凯琼脂培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006004-Q-zjs |
巧克力琼脂培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006005-Q-zjs |
厌氧琼脂培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006006-Q-zjs |
TB培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006007-Q-zjs |
碱性蛋白胨水培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006008-Q-zjs |
淋球菌培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006009-Q-zjs |
沙保弱琼脂培养基 |
制定 |
2006-2007 |
中国药品生物制品检定所 |
中国药品生物制品检定所 |
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2006010-Q-zjs |
手术防粘连膜 |
制定 |
2006-2008 |
中国药品生物制品检定所 |
成都迪康中科生物医学材料有限公司，上海其胜生物制剂有限公司 |
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2006011-Q-tj |
骨接合植入物-金属接骨板 |
修订 |
2006-2007 |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 |
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YY 0017-2002 |
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2006012-Q-tj |
骨接合植入物-金属接骨螺钉 |
修订 |
2006-2007 |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 |
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YY 0018-2002 |
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2006013-Q-tj |
骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 |
修订 |
2006-2008 |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 |
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YY 0341-2002 |
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2006014-Q-tj |
牵引床 |
制定 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心，江苏省医疗器械检验所 |
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2006015-Q-tj |
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 |
制定 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
IEC 60601-2-35 |
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2006016-Q-tj |
医用电气设备 第二部分：短波治疗设备安全专用要求 |
修订 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 |
IEC 60601-2-3 |
YY 91086-1999；YY 91087-1999 |
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2006017-Q-tj |
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
修订 |
2006-2007 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 |
IEC 60601-2-10 |
YY 91093-1999；YY 91094-1999；YY 0016-93 |
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2006018-Q-tj |
高频电灼治疗仪 |
修订 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
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YY 0322-2000 |
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2006019-Q-tj |
红外乳腺检查仪 |
修订 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
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YY 0324-2000 |
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2006020-Q-tj |
红外治疗设备安全专用要求 |
修订 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
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YY 0323-2000 |
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2006021-Q-tj |
热辐射类治疗设备安全专用要求 |
修订 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
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YY 0306-1998 |
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2006022-Q-bj |
医用电气设备-放射治疗计划系统安全要求 |
制定 |
2006 |
放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会 |
北京市医疗器械检验所 |
IEC 62083-2000 |
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2006023-Q-bj |
医用电气设备-放射治疗记录与验证系统的安全 |
制定 |
2006-2007 |
放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会 |
北京市医疗器械检验所 |
IEC 62274-2005 |
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2006024-Q-bd |
牙科陶瓷 |
制定 |
2006-2007 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
北大医疗器械质量监督检验中心 |
ISO 6872-1995 |
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2006025-Q-bd |
牙科根管封闭材料 |
制定 |
2006-2007 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
北大医疗器械质量监督检验中心 |
ISO 6876-2001 |
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2006026-Q-bd |
牙科冠桥树脂 |
制定 |
2006-2007 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
北大医疗器械质量监督检验中心 |
ISO 10477-2004 |
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2006027-Q-bd |
牙科学--牙科修复用人工牙 |
修订 |
2006-2007 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
北大医疗器械质量监督检验中心 |
ISO 22112-2005 |
YY 0300-1998，YY 0301-1998 |
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2006028-Q-bd |
牙科学--氧化锌丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 |
修订 |
2006-2007 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
北大医疗器械质量监督检验中心 |
ISO 3107-2004 |
YY 0272-2003 |
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2006029-Q-bd |
牙科学 义齿基托聚合物 |
修订 |
2006-2007 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
北大医疗器械质量监督检验中心 |
ISO 1567-2003补遗1 |
YY 0270-2003 |
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2006030-Q-sh |
电子无创血压计 |
制定 |
2006-2007 |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京华夏爱心投资顾问公司、东莞得康医疗制品有限公司 |
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2006031-Q-sh |
医用电气设备和医用电气系统报警通用要求，试验和导则 |
制定 |
2006-2008 |
全国医用电器标准化技术委员会 |
上海市医疗器械检测所 |
IEC 60601-1-8 |
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2006032-Q-sh |
医用氧气浓缩器 安全要求 |
制定 |
2006-2008 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
山东尚健医疗科技有限公司
广州尚健医疗科技发展有限公司 |
ISO 8359-1996 |
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2006033-Q-sh |
监控患者呼吸混合气的氧监护仪 安全要求 |
制定 |
2006-2008 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
ISO 7767：1997 |
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2006034-Q-sh |
睡眠窒息呼吸治疗 第1部分：睡眠窒息呼吸治疗仪 |
制定 |
2006-2008 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
北京东方万泰技术开发有限公司
河南辉瑞医疗器械有限公司 |
ISO 17510-1：2002 |
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2006035-Q-sh |
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体净化系统—传递和收集系统 |
制定 |
2006-2008 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
ISO 8835-3：1997 |
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2006036-Q-sh |
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉气体净化系统—麻醉蒸汽输送装置 |
制定 |
2006-2008 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 、北京谊安美达科技发展有限公司 |
ISO 8835-4：2004 |
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2006037-Q-sh |
吸入式麻醉系统 第5部分：麻醉呼吸机要求 |
制定 |
2006-2008 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
北京谊安美达科技发展有限公司 |
ISO 8835-5：2004 |
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2006038-Q-sh |
内窥镜穿刺器 |
制定 |
2006-2008 |
全国外科器械标准化技术委员会 |
上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司 |
1）DIN 58298-20-2003
2）JIS T 3235-2005 |
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2006039-Q-sh |
针尖锋利度和强度试验方法 |
修订 |
2006-2007 |
全国外科器械标准化技术委员会 |
上海医用缝合针厂 |
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GB/T 4506-84 |
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2006040-Q-sh |
安全注射器 |
