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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第111号)

  


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布第一制药(北京)有限公司等55家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年6月17日至2006年6月26日,请社会各界予以监督。

  监督电话:010-68313344-1007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○六年六月十三日

 

                                                   药品GMP认证审查公告(第111号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

第一制药(北京)有限公司

片剂

北京市药品监督管理局

20060525日至20060526

俞坚净 王锋 常征

北京太洋树康中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

北京市药品监督管理局

20060523日至20060524

俞坚净 王锋 常征

保定步长天浩制药有限公司

原料药(盐酸特比萘芬)

河北省食品药品监督管理局

20060406日至20060407

宫晓平 靖邯忠 杨丽萍

吉林省精鑫药业集团有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20060421日至20060422

李雪冬 谭洪臣 孙海涛

四平埃默药业有限公司

硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20060419日至20060420

李雪冬 谭洪臣 孙海涛

长春三九生物制药股份有限公司

乳膏剂(激素类)

吉林省食品药品监督管理局

20060423日至20060424

李雪冬 谭洪臣 孙海涛

内蒙古蒙正药业股份有限公司

滴丸剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20060513日至20060514

孟凡生 马贵玺 田甸丰

上海子能制药有限公司

原料药(醋酸奥曲肽、生长抑素)

上海市食品药品监督管理局

20060509日至20060510

张华 苏元康 秋文毅

上海第一生化药业有限公司

原料药(胰蛋白酶)

上海市食品药品监督管理局

20060516日至20060517

颛孙燕 张沪春 王依群

上海协和氨基酸有限公司

原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸)

上海市食品药品监督管理局

20060509日至20060511

颛孙燕 杨慧兴 李家玲

礼来苏州制药有限公司

片剂(头孢菌素)

江苏省食品药品监督管理局

20060516日至20060517

霍瑾玲 陈大伟 李嘉凯

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、枸橼酸喷托维林、氟康唑、茴拉西坦、葡甲胺)

江苏省食品药品监督管理局

20060513日至20060515

霍瑾玲 陈大伟 李嘉凯

安徽海鑫中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

安徽省食品药品监督管理局

20060511日至20060512

倪敏 周引娣 王智俊

合肥华威药业有限责任公司

洗剂、搽剂、凝胶剂

安徽省食品药品监督管理局

20060608日至20060609

蒋岩松 金昌民 王智俊

浙江贝得药业有限公司

原料药(克拉霉素)

浙江省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

叶兴福 李杨 施正福

浙江海翔药业股份有限公司

原料药(伏格列波糖)

浙江省食品药品监督管理局

20060517日至20060518

翁晓明 吕丹 王宜祥

浙江浙邦制药有限公司

原料药(头孢拉定)

浙江省食品药品监督管理局

20060527日至20060528

王卫东 徐维爽 张海军

威特(湖南)药业有限公司

颗粒剂

湖南省食品药品监督管理局

20060522日至20060523

林宝荣 张玉湘 杨月华

焦作市博爱药业有限公司

原料药(盐酸地芬诺酯)

河南省食品药品监督管理局

20060411日至20060412

郑霄昙 逯华刚 鲁松贵

江西红星药业有限公司

硬胶囊剂

江西省食品药品监督管理局

20060427日至20060428

胡晓翔 王坚 俞持师

杭州回音必集团抚州制药有限公司

原料药(盐酸司他斯汀)、片剂

江西省食品药品监督管理局

20060429日至20060430

胡晓翔 王坚 俞持师

江西瑞金三九药业有限公司

颗粒剂

江西省食品药品监督管理局

20060511日至20060512

胡晓美 雷二平 饶吉斌

江西乐康中药饮片有限公司

中药饮片(含直接服用饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

江西省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

吴接道 陈海清 吴清平

福建省福抗药业股份有限公司

原料药(头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗)

福建省食品药品监督管理局

20060428日至20060429

周仰青 彭小泽 蔡小枫

成都国嘉联合制药有限公司

片剂、胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20060426日至20060427

袁军 唐成元 许敏

地奥集团成都药业股份有限公司

片剂(含激素类药)、胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20060530日至20060531

何畏 王勇 许敏

广西邦琪远东药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)

广西省食品药品监督管理局

20060523日至20060524

韦广辉 廖新麟 赵登飞

玉林市陌莹中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西省食品药品监督管理局

20060527日至20060528

甘勇强 赵登飞 叶小强

广东省韶关市集琦药业公司

原料药(琥乙红霉素)

广东省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

林盛文 孙艳燕 陈锡真

深圳市制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

广东省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

彭继烽 颜伟雄 余少婷

珠海安生凤山制药有限公司

片剂

广东省食品药品监督管理局

20060511日至20060512

林盛文 孙艳燕 陈锡真

深圳海王药业有限公司

原料药(艾地苯醌)

广东省食品药品监督管理局

20060515日至20060516

彭继烽 颜伟雄 余少婷

广东生命一号药业有限公司

合剂,丸剂(水蜜丸)

广东省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

杜晓平 陈桂容 罗英辉

宁夏启元药业有限公司

原料药(盐酸四环素、四环素)

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

20060530日至20060531

海学武 黑生虎 哈国录

宁夏伊正回药有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

20060601日至20060602

海学武 黑生虎 方国泉

宁夏明德中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性中药)(净制、切制、炒制、蒸制、煅制)

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

20060603日至20060604

海学武 黑生虎 方国泉

贵州健兴药业有限公司

凝胶剂、滴丸剂

广西省食品药品监督管理局

20060316日至20060317

张谆 赵燕 何忠丽

贵州佰仕特制药有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

20060414日至20060415

黄明铸 杨蕤 李明

贵州世仁堂制药有限公司

软胶囊剂

贵州省食品药品监督管理局

20060428日至20060429

江沨 赵燕 杭勇

贵州宏宇药业有限公司

胶囊剂、喷雾剂、泡沫剂、气雾剂

贵州省食品药品监督管理局

20060512日至20060513

衣林 马晓红 许斌

陕西金海药业有限公司

片剂、胶囊剂

陕西省食品药品监督管理局

20060422日至20060423

钟家强 曹莉 王亚林

杨凌科森生物医药有限公司

口服液

陕西省食品药品监督管理局

20060428日至20060429

李乃高 曹莉 张兵

西安杨森制药有限公司

进口药品分包装[软胶囊剂(阴道用)]

陕西省食品药品监督管理局

20060525日至20060526

胡艳娥 周军红 李军

中国医学科学院医学生物学研究所

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

国家食品药品监督管理局

20060420日至20060422

蔡金娣 万中举 马东光

海口康力元制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类);粉针剂(含青霉素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060418日至20060421

杨国栋 连斐宏 冯英

山东康宁药业有限公司

大容量注射剂(三车间、五车间)

国家食品药品监督管理局

20060418日至20060420

柳涛 李蔚天 刘斌

河北天成药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060418日至20060420

赵宝龙 谷静芳 彭继烽

广州白云山天心制药股份有限公司

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20060412日至20060414

刘燕鲁 段春改 钟瑞建

烟台鲁银药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(山道年、硫普罗宁)

国家食品药品监督管理局

20060412日至20060414

柳涛 李蔚天 刘斌

天津金耀氨基酸有限公司

小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类)、原料药(卡莫司汀、甲钴胺)

国家食品药品监督管理局

20060420日至20060423

舒占明 赵利 汪灿

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶L线)

国家食品药品监督管理局

20060423日至20060425

梁洪 靖邯忠 许婉锌

河南华利药业有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060425日至20060427

舒占明 赵利 汪灿

正大青春宝药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060427日至20060429

梁洪 靖邯忠 许婉锌

辽宁玉皇药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20060324日至20060326

周仰青 焦灵利 孙缘萍

扬子江药业集团有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20060420日至20060422

梁洪 靖邯忠 许婉锌