国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第104号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京永正制药有限责任公司等45家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号 北京永正制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) 京H0198
哈尔滨凯程制药有限公司 颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) 黑H0173
哈尔滨三精海灵药业有限公司 干混悬剂 黑H0174
上海药房股份有限公司徐重道中药 中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、 沪H0206 饮片厂 炒制、炙制、蒸制)
信谊药厂 滴眼剂(激素类) 沪H0207
德州德药制药有限公司 原料药(咖啡酸、盐酸艾司洛尔) 鲁H0292
安徽井泉集团中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制 皖H0170 、炙制、蒸制、煅制)
安徽沪谯中药饮片厂 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制 皖H0171 、炙制、蒸制、煅制)
亳州市景福中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制 皖H0172 、煅制)
杭州澳医保灵药业有限公司 原料药(间苯三酚) 浙H0315
浙江万马药业有限公司 原料药(多西他赛) 浙H0316
杭州天缘药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 浙H0318
云和县华泰制氧有限公司 医用氧 浙H0319
浙江亚克药业有限公司 片剂、胶囊剂 浙H0320
浙江海正药业股份有限公司 原料药(盐酸柔红霉素、盐酸博来霉素、紫 浙H0322 杉醇、甲氨蝶呤、硫酸长春新碱、卡铂(抗 肿瘤药),氨曲南、舒巴坦钠(B-内酰胺类 ),氟氯西林钠、哌拉西林(青毒素类),头 孢他啶、硫酸头孢匹罗(头孢菌素类),氢 溴酸西酞普兰、盐酸舍曲林、佐米曲普坦、 硫酸卷曲霉素、克拉屈滨、齐多夫定
浙江仙琚制药股份有限公司 原料药(维生素D3) 浙H0323
浙江德清东成药业有限公司 原料药(干酵母) 浙H0324
浙江思贤制药有限公司 原料药(利福昔明) 浙H0328
台州康宁制药有限公司 片剂 浙H0329
浙江康裕制药有限公司 原料药(甲磺酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、 浙H0330 辛伐他汀)
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 胶囊剂(含青霉素类)、原料药(地红霉素) 浙H0331
杭州胡庆余堂天然药物有限公司 颗粒剂 浙H0332
林州市光华药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、原料药(双氯芬酸钾) 豫H0233
河南昊宁制药有限公司 无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠) 豫H0234 、原料药(兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸左 氧氟沙星、盐酸伐昔洛韦)
国药控股深圳中药有限公司 合剂、口服液、糖浆剂 粤H0356
广州市天河百德中药饮片加工厂 中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制) 粤H0357
佛山市南海北沙制药有限公司 原料药(克拉霉素、替硝唑、氟康唑) 粤H0358
广东东方神草药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 粤H0359
云南永安制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 滇H0156
昆明红星制药厂 栓剂、原料药(聚维酮碘) 滇H0157
北京世桥生物制药有限公司 小容量注射剂(抗肿瘤药) H3876
陕西金裕制药股份有限公司 大容量注射剂 H3877
益桥(湖南)制药有限公司 冻干粉针剂 H3878
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂、小容量注射剂 H3880
安徽丰原药业股份有限公司涂山制 大容量注射剂 H3881 药厂
南京新港医药有限公司 冻干粉针剂 H3883
杭州创新生物检控技术有限公司 体外诊断试剂 H3884
北京新兴四寰生物技术有限公司 体外诊断试剂 H3885
佛山市盈天制药有限公司 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、冻 H3886 干粉针剂
内蒙古双奇药业股份有限公司 口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活 H3887 菌片
齐鲁制药有限公司 重组人粒细胞刺激因子注射液 H3888
江西汇仁药业有限公司 粉针剂 H3890
潍坊中狮制药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤药)、气雾剂(激素类 H3891 )、片剂
徐州市第五制药厂有限公司 大容量注射剂、糖浆剂、口服溶液剂 H3892
无锡山禾药业股份有限公司 小容量注射剂 H3905
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○六年六月二十三日
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