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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第112号)

  

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津美伦医药集团有限公司等51家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年6月28日至2006年7月7日,请社会各界予以监督。

  监督电话:010-68313344-1007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○六年六月二十三日
                                                 药品GMP认证审查公告(第112号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

天津美伦医药集团有限公司

丸剂

天津市食品药品监督管理局

20060529日至20060530

郭成明 邵建强 黎阳

葛兰素史克(天津)有限公司

片剂、软膏剂、滴眼剂

天津市食品药品监督管理局

20060601日至20060602

马竹波 刘树春 黎阳

天津市津津药业有限公司

原料药(氢化可的松、丙酸氯倍他索)

天津市食品药品监督管理局

20060614日至20060615

李明义 王丽勤 黎阳

华北制药奥奇德药业有限公司

无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠)

河北省食品药品监督管理局

20060520日至20060521

鞠捷频 陈爱华 张月江

河北华荣制药有限公司

原料药(维生素B12

河北省食品药品监督管理局

20060522日至20060523

鞠捷频 陈爱华 张月江

华北制药集团倍达有限公司

无菌原料药(硫酸头孢匹罗)

河北省食品药品监督管理局

20060518日至20060519

马华 柴慕强 张延敏

石家庄华康制药有限公司

原料药(葡萄糖酸依诺沙星、门冬氨酸洛美沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸尼莫司汀)

河北省食品药品监督管理局

20060520日至20060521

马华 柴慕强 张延敏

河北磁州制药厂

原料药(卡莫司汀)

河北省食品药品监督管理局

20060518日至20060519

杜增辉 董亚林 李以杰

华北制药集团先泰药业有限公司

无菌原料药(阿洛西林钠)

河北省食品药品监督管理局

20060520日至20060521

杜增辉 董亚林 李以杰

辽宁金丸药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

辽宁省食品药品监督管理局

20060529日至20060531

王晓黎 毕秀玲 杨春广

沈阳奥吉娜药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

辽宁省食品药品监督管理局

20060527日至20060528

王晓黎 毕秀玲 杨春广

黑龙江飞峡制药工业有限公司

原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

黑龙江省食品药品监督管理局

20060606日至20060607

谭宏宇 陈雷 战丹

黑龙江迪龙制药有限公司

原料药(奥扎格雷、细辛脑、尼麦角林)

黑龙江省食品药品监督管理局

20060608日至20060609

谭宏宇 陈雷 战丹

上海医药(集团)有限公司华联制药厂

原料药(醋酸倍他米松、戊酸倍他米松、倍他米松磷酸钠、糠酸莫米松)

上海市食品药品监督管理局

20060518日至20060519

刘伟强 潘祥福 黎桑

常州市南方卫生器材厂有限公司

橡胶膏剂、硬膏剂

江苏省食品药品监督管理局

20040329日至20040330

段新民 姜莉 张勇

常州市江南卫生材料厂

橡胶膏剂、硬膏剂

江苏省食品药品监督管理局

20040627日至20040629

朱从林 刘海燕 钱树德

南通宏慈药业有限公司

原料药(环磷腺苷)

江苏省食品药品监督管理局

20040710日至20040711

王耀 丁卫东 陈大伟

上海通用药业股份有限公司第三公司

胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20040514日至20040515

谢博生 范瑞泉 朱颖

江苏雪豹药业有限公司

酊剂、搽剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)

江苏省食品药品监督管理局

20040707日至20040707

朱颖 丁卫东 陈大伟

张家港市宏新化学制药有限公司

原料药(维生素B6

江苏省食品药品监督管理局

20040708日至20040709

王耀 丁卫东 陈大伟

江苏大洋制药有限公司

软胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20060528日至20060529

姜莉 王惠明 胡巍

江苏奥赛康药业有限公司

原料药(右丙亚胺)

江苏省食品药品监督管理局

20060417日至20060418

段新民 朱清 吕正高

苏州第四制药厂有限公司

原料药(卡络磺钠)

江苏省食品药品监督管理局

20060524日至20060525

陈伟 葛芝红 郭全

江苏中丹制药有限公司

原料药(利拉萘酯、阿达帕林)

江苏省食品药品监督管理局

20060525日至20060526

谢博生 陆洲 唐媛

江苏兰健药业有限公司

原料药(西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁)

江苏省食品药品监督管理局

20060510日至20060512

钱树德 蒋成 强丽

徐州远恒药业有限公司

乳膏剂

江苏省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

梅雪艳 章厚知 孔宪陵

亳州市凯利中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

安徽省食品药品监督管理局

20060513日至20060514

倪敏 周引娣 王智俊

安徽新兴中药材饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

安徽省食品药品监督管理局

20060529日至20060530

宁宇南 宫文武 汪韦东

湖南康寿制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂

湖南省食品药品监督管理局

20060325日至20060327

唐有元 刘雁鸣 徐国安

湖南五洲通药业有限责任公司

中药饮片(直接口服、毒性药材加工、净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制)

湖南省食品药品监督管理局

20060328日至20060330

曾三平 吕国善 吴胜丹

湖北荷普药业有限公司

原料药(细辛脑、甘草酸二胺、单磷酸阿糖腺苷、葡萄糖酸依诺沙星)、无菌原料药(炎琥宁、精氨酸阿司匹林)

湖北省食品药品监督管理局

20060518日至20060519

姚茂斌 蒋国俊 王雨林

信宜市康祺药业有限公司

合剂

广东省食品药品监督管理局

20060511日至20060512

杜晓平 陈桂容 罗英辉

广州百草堂药业有限公司

乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,洗剂

广东省食品药品监督管理局

20060529日至20060530

林丽森 曾德强 温丽妮

广东一方制药有限公司

胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、片剂

广东省食品药品监督管理局

20060527日至20060528

张峻菁 吴巧英 李薇

天大药业(珠海)有限公司

片剂,胶囊剂,口服溶液剂,糖浆剂,混悬剂,滴剂,颗粒剂、口服液

广东省食品药品监督管理局

20060529日至20060530

李宇宁 林盛文 区国洲

杨凌东科麦迪森制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕西省食品药品监督管理局

20060520日至20060522

胡艳娥 周军红 李军

陕西汉江药业集团股份有限公司

原料药(黄体酮)

陕西省食品药品监督管理局

20060520日至20060521

王斌 史兆坤 冯建安

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

冻干粉针剂、片剂

国家食品药品监督管理局

20060317日至20060319

秦书真 黄荔红 马康民

江苏长江药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060412日至20060414

周玲 洪盈盈 陈慧萍

吉林市卓怡康纳制药有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060418日至20060421

陆敏仪 李晶晶 徐波

湖北省八峰药化股份有限公司宜昌分公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060420日至20060422

周玲 洪盈盈 陈慧萍

浙江我武生物科技有限公司

粉尘螨滴剂

国家食品药品监督管理局

20060412日至20060413

陈伟 申放 韩莹

河北医科大学生物医学工程中心

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060412日至20060414

赵宝龙 谷静芳 彭继烽

石家庄四药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060415日至20060417

杨国栋 连斐宏 冯英

武汉海特生物制药股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060423日至20060425

吴生岐 鞠捷频 何寿生

黑龙江乌苏里江制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060525日至20060527

朴晋华 段新民 徐飞

山西亚宝药业集团股份有限公司

小容量注射剂(含抗肿瘤类)

国家食品药品监督管理局

20060517日至20060519

郭长才 李克健 文东旭

宁波长富药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060517日至20060519

蔡恒民 林毅 岳勇

汕头市八达制药有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20060524日至20060526

张小骏 胡晓翔 邵水娟

浙江惠迪森药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20060524日至20060526

蔡恒民 林毅 岳勇

上海新先锋药业有限公司

粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20060520日至20060522

丁杰 王海燕 王尹正

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