国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第112号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津美伦医药集团有限公司等51家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年6月28日至2006年7月7日,请社会各界予以监督。
监督电话:010-68313344-1007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○六年六月二十三日 药品GMP认证审查公告(第112号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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天津美伦医药集团有限公司 |
丸剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月30日 |
郭成明 邵建强 黎阳 |
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葛兰素史克(天津)有限公司 |
片剂、软膏剂、滴眼剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年06月01日至2006年06月02日 |
马竹波 刘树春 黎阳 |
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天津市津津药业有限公司 |
原料药(氢化可的松、丙酸氯倍他索) |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年06月14日至2006年06月15日 |
李明义 王丽勤 黎阳 |
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华北制药奥奇德药业有限公司 |
无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月21日 |
鞠捷频 陈爱华 张月江 |
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河北华荣制药有限公司 |
原料药(维生素B12) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年05月22日至2006年05月23日 |
鞠捷频 陈爱华 张月江 |
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华北制药集团倍达有限公司 |
无菌原料药(硫酸头孢匹罗) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年05月18日至2006年05月19日 |
马华 柴慕强 张延敏 |
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石家庄华康制药有限公司 |
原料药(葡萄糖酸依诺沙星、门冬氨酸洛美沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸尼莫司汀) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月21日 |
马华 柴慕强 张延敏 |
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河北磁州制药厂 |
原料药(卡莫司汀) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年05月18日至2006年05月19日 |
杜增辉 董亚林 李以杰 |
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华北制药集团先泰药业有限公司 |
无菌原料药(阿洛西林钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月21日 |
杜增辉 董亚林 李以杰 |
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辽宁金丸药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月31日 |
王晓黎 毕秀玲 杨春广 |
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沈阳奥吉娜药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年05月27日至2006年05月28日 |
王晓黎 毕秀玲 杨春广 |
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黑龙江飞峡制药工业有限公司 |
原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年06月06日至2006年06月07日 |
谭宏宇 陈雷 战丹 |
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黑龙江迪龙制药有限公司 |
原料药(奥扎格雷、细辛脑、尼麦角林) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年06月08日至2006年06月09日 |
谭宏宇 陈雷 战丹 |
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上海医药(集团)有限公司华联制药厂 |
原料药(醋酸倍他米松、戊酸倍他米松、倍他米松磷酸钠、糠酸莫米松) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年05月18日至2006年05月19日 |
刘伟强 潘祥福 黎桑 |
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常州市南方卫生器材厂有限公司 |
橡胶膏剂、硬膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2004年03月29日至2004年03月30日 |
段新民 姜莉 张勇 |
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常州市江南卫生材料厂 |
橡胶膏剂、硬膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2004年06月27日至2004年06月29日 |
朱从林 刘海燕 钱树德 |
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南通宏慈药业有限公司 |
原料药(环磷腺苷) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2004年07月10日至2004年07月11日 |
王耀 丁卫东 陈大伟 |
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上海通用药业股份有限公司第三公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2004年05月14日至2004年05月15日 |
谢博生 范瑞泉 朱颖 |
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江苏雪豹药业有限公司 |
酊剂、搽剂(激素类)、乳膏剂(含激素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2004年07月07日至2004年07月07日 |
朱颖 丁卫东 陈大伟 |
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张家港市宏新化学制药有限公司 |
原料药(维生素B6) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2004年07月08日至2004年07月09日 |
王耀 丁卫东 陈大伟 |
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江苏大洋制药有限公司 |
软胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月28日至2006年05月29日 |
姜莉 王惠明 胡巍 |
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江苏奥赛康药业有限公司 |
原料药(右丙亚胺) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年04月17日至2006年04月18日 |
段新民 朱清 吕正高 |
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苏州第四制药厂有限公司 |
原料药(卡络磺钠) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月24日至2006年05月25日 |
陈伟 葛芝红 郭全 |
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江苏中丹制药有限公司 |
原料药(利拉萘酯、阿达帕林) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月25日至2006年05月26日 |
谢博生 陆洲 唐媛 |
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江苏兰健药业有限公司 |
原料药(西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月10日至2006年05月12日 |
钱树德 蒋成 强丽 |
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徐州远恒药业有限公司 |
乳膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月13日至2006年05月14日 |
梅雪艳 章厚知 孔宪陵 |
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亳州市凯利中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2006年05月13日至2006年05月14日 |
倪敏 周引娣 王智俊 |
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安徽新兴中药材饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月30日 |
宁宇南 宫文武 汪韦东 |
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湖南康寿制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年03月25日至2006年03月27日 |
唐有元 刘雁鸣 徐国安 |
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湖南五洲通药业有限责任公司 |
中药饮片(直接口服、毒性药材加工、净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年03月28日至2006年03月30日 |
曾三平 吕国善 吴胜丹 |
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湖北荷普药业有限公司 |
原料药(细辛脑、甘草酸二胺、单磷酸阿糖腺苷、葡萄糖酸依诺沙星)、无菌原料药(炎琥宁、精氨酸阿司匹林) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年05月18日至2006年05月19日 |
姚茂斌 蒋国俊 王雨林 |
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信宜市康祺药业有限公司 |
合剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年05月11日至2006年05月12日 |
杜晓平 陈桂容 罗英辉 |
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广州百草堂药业有限公司 |
乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,洗剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月30日 |
林丽森 曾德强 温丽妮 |
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广东一方制药有限公司 |
胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、片剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年05月27日至2006年05月28日 |
张峻菁 吴巧英 李薇 |
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天大药业(珠海)有限公司 |
片剂,胶囊剂,口服溶液剂,糖浆剂,混悬剂,滴剂,颗粒剂、口服液 |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月30日 |
李宇宁 林盛文 区国洲 |
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杨凌东科麦迪森制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月22日 |
胡艳娥 周军红 李军 |
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陕西汉江药业集团股份有限公司 |
原料药(黄体酮) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月21日 |
王斌 史兆坤 冯建安 |
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扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 |
冻干粉针剂、片剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月17日至2006年03月19日 |
秦书真 黄荔红 马康民 |
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江苏长江药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月12日至2006年04月14日 |
周玲 洪盈盈 陈慧萍 |
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吉林市卓怡康纳制药有限公司 |
冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月18日至2006年04月21日 |
陆敏仪 李晶晶 徐波 |
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湖北省八峰药化股份有限公司宜昌分公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月20日至2006年04月22日 |
周玲 洪盈盈 陈慧萍 |
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浙江我武生物科技有限公司 |
粉尘螨滴剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月12日至2006年04月13日 |
陈伟 申放 韩莹 |
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河北医科大学生物医学工程中心 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月12日至2006年04月14日 |
赵宝龙 谷静芳 彭继烽 |
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石家庄四药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月15日至2006年04月17日 |
杨国栋 连斐宏 冯英 |
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武汉海特生物制药股份有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年04月23日至2006年04月25日 |
吴生岐 鞠捷频 何寿生 |
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黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月25日至2006年05月27日 |
朴晋华 段新民 徐飞 |
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山西亚宝药业集团股份有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月17日至2006年05月19日 |
郭长才 李克健 文东旭 |
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宁波长富药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月17日至2006年05月19日 |
蔡恒民 林毅 岳勇 |
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汕头市八达制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月24日至2006年05月26日 |
张小骏 胡晓翔 邵水娟 |
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浙江惠迪森药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月24日至2006年05月26日 |
蔡恒民 林毅 岳勇 |
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上海新先锋药业有限公司 |
粉针剂(青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月22日 |
丁杰 王海燕 王尹正 | |