序号

产品名称

项目/参数

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

说明

序号

名称

1

封堵器及输送器

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全项目

先心病封堵器及输送器
YZB/国1877-2003
医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范
ASTM F2063-2005

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2

定制型关节假体

*

全项目

定制型关节假体
YZB/国0485-2002

——

3

血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）

**

全项目

医用透析液（粉）
YZB/国1554-2003
血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）
ISO13958:2002

——

4

电化学前列腺增生治疗仪

*

全项目

EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪
YZB/国0120-2003

——

5

高压电位治疗仪

*

全项目

高电位治疗仪
YZB/国0183-2003
GR-GDW-9kV高电位治疗机
 YZB/国1526-2003

——

6

金属直型接骨板

*

全项目

骨接合植入物 金属接骨板
YY0017-2002

——

7

金属接骨螺钉

*

全项目

骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY0018-2002

——

8

金属髓内针

*

全项目

骨接合植入物 金属髓内针
YY0019-2002

——

9

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件

*

全项目

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件
YY0117.1-1993

——

10

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiA16V4钛合金铸件

*

全项目

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiA16V4钛合金铸件
YY0117.2-1993

——

 11

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件

*

全项目

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
YY0117.3-1993

——

12

髋关节假体

*

全项目

髋关节假体
YY0118-1993

——

13

金属矫形用钉

*

全项目

骨接合植入物 金属矫形用钉
YY0119-2002

——

14

金属矫形用棒

*

全项目

骨接合植入物 金属矫形用棒
YY0120-2002

——

15

金属异形接骨板

*

全项目

骨接合植入物 金属接骨板
YY0017-2002

——

16

侧角头双关节咬骨钳

*

全项目

侧角头双关节咬骨钳
YY91122-1999

——

17

手枪式手摇骨钻

*

全项目

手枪式手摇骨钻
YY91133-1999

——

18

双关节骨剪

*

全项目

双关节骨剪
YY91134-1999

——

19

板形骨锯

*

全项目

板形骨锯
YY91137-1999

——

20

OCu宫内节育器

*

全项目

OCu宫内节育器
GB3156-1995

——

21

VCu宫内节育器

*

全项目

VCu宫内节育器
GB11235-1997

——

22

TCu宫内节育器

*

全项目

TCu宫内节育器
GB11236-1995

——

23

针灸针

**

全项目

针灸针
GB2024-1994

——

24

医用羟基磷灰石粉料

**

部分项目

医用羟基磷灰石粉料
YY0303-1998

羟基磷灰石含量不能测

25

等离子喷涂  羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

**

部分项目

等离子喷涂  羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
YY0304-1998

羟基磷灰石含量不能测

26

羟基磷灰石生物陶瓷

**

部分项目

羟基磷灰石生物陶瓷
YY0305-1998

羟基磷灰石含量不能测

27

血管扩张用支架

**

全项目

血管扩张用支架
YZB/国0173-2002

——

28

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架

*

全项目

外科植入物用镍钛记忆合金
ASTM F2063-2005

——

29

脊柱融合器

**

全项目

脊柱融合器
YZB/国0959-2003

——

30

聚髌器

**

全项目

聚髌器
Q/TETH1-1999

——

31

一次性使用采血器

**

全项目

一次性使用采血器
YY0115-1993

——

32

一次性使用输液器

**

全项目

一次性使用输液器
GB8368-1998

——

33

一次性使用输血器

**

全项目

一次性使用输血器
GB8369-2005

——

34

一次性使用无菌注射器

**

全项目

一次性使用无菌注射器
GB15810-2001

——

35

一次性使用无菌注射针

**

全项目

一次性使用无菌注射针
GB15811-2001

——

36

一次性使用静脉输液针

**

全项目

一次性使用静脉输液针
GB18671-2002

——

37

一次性使用滴定管式输液器

**

全项目

专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器
GB18458.2-2003

——

38

带线缝合针

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全项目

带线缝合针
YY0166-2002

——

39

造影导管

**

全项目

一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管
YY0285.2-1999

——

40

中心静脉导管

**

全项目

一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管
YY0285.3-1999

——

41

球囊扩张导管

**

全项目

一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管
YY0285.4-1999

——

42

套针外周导管

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全项目

一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管
YY0285.5-1999

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43

外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥

*

全项目

外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥
YY0459-2003

——

44

血压计和血压表

*

全项目

血压计和血压表
GB3053-1993

——

45

电子血压计

*

全项目

KD系列电子血压计
YZB/津0094-2002

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46

二氧化碳激光治疗机

*

部分项目

二氧化碳激光治疗机
GB11748-2005

波长、模式不能测

47

半导体激光治疗仪

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全项目

氦氖激光治疗机通用技术条件
GB12257-2000

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48

氦氖激光血管内照射治疗仪