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湖南涟源市查处系列假冒药品医疗器械案
湖南涟源市查处系列假冒药品医疗器械案

   近日,湖南省涟源市食品药品监督管理局查处了系列假冒药品医疗器械案,详细信息如下:
 
    一:“前列舒乐胶囊”案 ,标示为“江西普正制药有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20050620,规格0.4g/粒,包装0.4g×12粒×2板/盒 ,批号20070606。经协查证实:标示生产企业未生产过批号为20070606的“前列舒乐胶囊”。
 
    二:“风湿筋骨宁胶囊”案,标示为“甘肃三和制药有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20023506,规格:0.4g/粒×12粒/板×2板/盒,批号060724,经协查证实:无“甘肃三和制药有限公司”的药品生产企业。
 
    三:“花蛇解痒胶囊”案,标示为“广西梧州三鹤药业有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20025889,批号:20070223,商品名“华佗百癣康”。经协查证实:广西梧州三鹤药业有限公司生产“花蛇解痒胶囊”,但其产品从未使用过商品名,也从未生产过批号为20070223的产品。
 
    四:“痔特佳片”案,标示为“营口宏升药业有限公司”生产,批准文号:国药准字Z21020034,批号20050136,规格12片/板/盒,产品名称的上方有“肛毒清TM”的字样,生产日期:20050206,有效期至:2009年2月。经协查证实:国药准字Z21020034为营口宏升药业有限公司“痔特佳片”的生产批准文号,但企业从未生产过冠有“肛毒清TM”名称的“痔特佳片”,也未生产过20050136批号药品。
 
    五:“妇炎康胶囊”案,标示为“陕西博迪生物制药有限责任公司”生产,批准文号:国药准字Z20040155,包装规格:0.25g×12粒/板×2板/盒,生产批号:070323,有效期至:200903。该药品其包装纸盒背面和内附的使用说明书上还印有:[药品名称]妇炎康,[保质期]二年。查核SFDA网站基础数据库无信息显示,经协查证实:无“陕西博迪生物制药有限责任公司”的药品生产企业。
 
    六是“康妇炎胶囊”案,标示为“贵州和仁堂药业有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20025767,规格:每粒装0.4g,包装:12粒/板×2板/盒,生产批号20070321,有效期至201003,纸盒包装右上角有红色的OTC标识。经协查证实:不是标示生产企业所生产。(正品上没有OTC标识,帖有该厂特制的防伪标识。)
 
    七:“妇炎净胶囊”案,标示为“广西梧州制药(集团)股份有限公司”生产,批准文号:国药准字Z10880030,规格:每粒装0.3g,包装:12粒×2板/盒,产品批号:20070401,有效期:至200903。经协查证实:标示生产企业未生产过批号为20070401的产品,也未生产规格为每粒装0.3g的产品。(正品规格应为:每粒装0.4g)
 
    八:“数码经络治疗仪”案,标示为“深圳市海氏兄弟科技有限公司”生产,医疗器械产品注册证号:粤药管械(准)字2007第2260072号,医疗器械生产许20020618号,出厂日期:2007年5月8日,但是没有生产企业地址、联系方式等内容,标明能治疗心血管系统、呼吸系统、消化系统、风湿等多种疾病,还有减肥、美容等多种功能。经协查证实:无“粤药管械(准)字2007第2260072号”的医疗器械产品注册证,也无“深圳市海氏兄弟科技有限公司”的医疗器械生产企业。
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