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辽宁对生产企业药品抽检 10个产品不合格
辽宁对生产企业药品抽检 10个产品不合格

  近日,辽宁省食品药品监督管理局上半年在全省组织了对部分药品生产企业生产的在库药品的评价性抽验,并发布了2007年第1期药品质量公告总第十五期。现将抽验结果予以公告。
 
    本次抽验共涉及57个药品生产企业,179个品种,18个剂型,共327批次,合格317批次,合格率为96.9%。
 
    按药品分类统计:化学药抽验108批次,合格102批次,合格率为94.5%;抗生素类抽验69批次,合格67批次,合格率为97.1%;生化药抽验29批次,合格28批次,合格率为96.6%;中成药抽验121批次,合格120批次,合格率为99.2%。
 
    附表:药品生产企业评价性抽验结果不合格产品汇总表
 
药品名称
标示生产单位
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
不符合项目
克拉霉素胶囊
大连天宇制药有限公司
20070401
0.25g
大连天宇制药有限公司
《中国药典》2005年版二部
溶出度
克拉霉素胶囊
大连天宇制药有限公司
20070501
0.25g
大连天宇制药有限公司
《中国药典》2005年版二部
溶出度
吡拉西坦注射液
辽宁玉皇药业有限公司
06011311
5ml:1g
辽宁玉皇药业有限公司
《中国药典》2005年版二部
[含量测定]---
复方板蓝根颗粒
沈阳恩世制药有限公司
20070402
每袋装15g
沈阳恩世制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05982004
微生物限度
注射用前列地尔
沈阳格林制药有限公司
20070201
100μg
沈阳格林制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBH21012006
溶液的澄清度与颜色


注射用奥扎格雷钠
沈阳药大药业有限责任公司
070106
80mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局标准YBH07592006
溶液的澄清度与颜色
注射用奥扎格雷钠
沈阳药大药业有限责任公司
070119
80mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局标准YBH07592006
溶液的澄清度与颜色
注射用法莫替丁
沈阳药大药业有限责任公司
070306
20mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z
溶液的澄清度与颜色
注射用法莫替丁
沈阳药大药业有限责任公司
070307
20mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z
溶液的澄清度与颜色
注射用法莫替丁
沈阳药大药业有限责任公司
070315
20mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z
溶液的澄清度与颜色

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