2007年度第2期国家药品质量公告（总第70期）
理
表一：
2007年度第2期国家药品质量公告（总第70期）药品评价抽验不合格品种
|
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
|
阿司匹林肠溶片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
070101 |
25mg |
临汾宝珠制药有限公司 |
国家药品标准WS-10001-（HD-0614）-2002-2005 |
山西省药品检验所 |
不合格 |
重量差异 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
山东万杰高科技股份有限公司制药厂 |
0605103 |
20mg |
山东万杰高科技股份有限公司制药厂 |
中国药典2005年版二部 |
山东省药品检验所 |
不合格 |
释放度 |
|
板蓝根颗粒 |
北京康的药业有限公司 |
20070110 |
10g |
北京康的药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
北京市药品检验所 |
不合格 |
微生物限度 |
|
板蓝根颗粒 |
常州神马药业有限公司 |
060903 |
3g（无糖型） |
常州神马药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
江苏省药品检验所 |
不合格 |
水分 |
|
板蓝根颗粒 |
常州神马药业有限公司 |
060904 |
3g（无糖型） |
常州神马药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
江苏省药品检验所 |
不合格 |
水分 |
|
板蓝根颗粒 |
山东鲁抗大禹药业有限公司 |
20070108 |
10g |
山东鲁抗大禹药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
山东省药品检验所 |
不合格 |
装量差异 |
|
板蓝根颗粒（无糖型） |
福建省泉州海峡制药有限公司 |
060601 |
3g |
福建省泉州海峡制药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
福建省药品检验所 |
不合格 |
水分 |
|
柴胡注射液 |
安徽凤阳科苑药业有限公司 |
070208 |
2ml |
安徽凤阳科苑药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
安徽省药品检验所 |
不合格 |
可见异物 |
|
穿琥宁氯化钠注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
061101 |
100ml：0. 1g：0.9g |
福建南少林药业有限公司 |
国家药品标准（试行）YBH12042004 |
福建省药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
|
对乙酰氨基酚片 |
沈阳恩世制药有限公司 |
20060801 |
0.3g |
沈阳恩世制药有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
|
聚维酮碘溶液 |
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司 |
070301 |
1% |
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司 |
中国药典2005年版二部 |
黑龙江省药品检验所 |
不合格 |
装量 |
|
马来酸氯苯那敏片 |
安徽济丰药业有限公司 |
060503 |
4mg |
安徽济丰药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
安徽省药品检验所 |
不合格 |
含量均匀度、含量测定 |
|
x马来酸氯苯那敏片 |
安徽济丰药业有限公司 |
060407 |
4mg |
安徽济丰药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
安徽省药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
|
清热解毒口服液 |
黄石飞云制药有限公司 |
20070201 |
10ml |
黄石飞云制药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
湖北省药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
|
头孢氨苄片 |
海润（秦皇岛）药业有限公司 |
060901 |
0.25g |
海润（秦皇岛）药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
河北省药品检验所 |
不合格 |
溶出度 |
|
夏桑菊颗粒 |
四川菲德力制药有限公司 |
070301 |
10g |
四川菲德力制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发（2004）628号 |
四川省食品药品检验所 |
不合格 |
微生物限度 |
|
血栓心脉宁胶囊 |
吉林一正药业集团有限公司 |
061003 |
0.5g |
吉林一正药业集团有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
吉林省食品药品检验所 |
不合格 |
微生物限度 |
|
盐酸丙卡特罗片 |
三九企业集团鞍山九天制药厂 |
20061101 |
25μg |
三九企业集团鞍山九天制药厂 |
中国药典2005年版二部 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
|
盐酸环丙沙星片 |
长春大政药业科技有限公司 |
070102 |
0.25g |
长春大政药业科技有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
吉林省食品药品检验所 |
不合格 |
溶出度 |
|
盐酸环丙沙星片 |
长春大政药业科技有限公司 |
070101 |
0.25g |
长春大政药业科技有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
吉林省食品药品检验所 |
不合格 |
溶出度 |
|
银杏叶分散片 |
山西仟源制药有限公司 |
061002 |
0.13g |
山西仟源制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ29892005 |
山西省药品检验所 |
不合格 |
重量差异 |
|
注射用泮托拉唑钠 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
070108 |
80mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号：2006S04722 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
溶液的澄清度与颜色 |
|
注射用泮托拉唑钠 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
061024 |
60mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号：2006S04723 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
溶液的澄清度与颜色 |
|
注射用泮托拉唑钠 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
061116 |
60mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号：2006S04723 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
溶液的澄清度与颜色 |