按药品分类统计:化学药抽验108批次,合格102批次,合格率为94.5%;抗生素类抽验69批次,合格67批次,合格率为97.1%;生化药抽验29批次,合格28批次,合格率为96.6%;中成药抽验121批次,合格120批次,合格率为99.2%。
附表:药品生产企业评价性抽验结果不合格产品汇总表
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药品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合项目 |
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克拉霉素胶囊 |
大连天宇制药有限公司 |
20070401 |
0.25g |
大连天宇制药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[检查]---溶出度 |
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克拉霉素胶囊 |
大连天宇制药有限公司 |
20070501 |
0.25g |
大连天宇制药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[检查]---溶出度 |
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吡拉西坦注射液 |
辽宁玉皇药业有限公司 |
06011311 |
5ml:1g |
辽宁玉皇药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[含量测定]--- |
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复方板蓝根颗粒 |
沈阳恩世制药有限公司 |
20070402 |
每袋装15g |
沈阳恩世制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05982004 |
不符合规定 |
[检查]---微生物限度 |
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注射用前列地尔 |
沈阳格林制药有限公司 |
20070201 |
100μg |
沈阳格林制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH21012006 |
不符合规定 |
[检查]---溶液的澄清度与颜色 |
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注射用奥扎格雷钠 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
070106 |
80mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH07592006 |
不符合规定 |
[检查]---溶液的澄清度与颜色 |
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注射用奥扎格雷钠 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
070119 |
80mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH07592006 |
不符合规定 |
[检查]---溶液的澄清度与颜色 |
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注射用法莫替丁 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
070306 |
20mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z |
不符合规定 |
[检查]---溶液的澄清度与颜色 |
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注射用法莫替丁 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
070307 |
20mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z |
不符合规定 |
[检查]---溶液的澄清度与颜色 |
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注射用法莫替丁 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
070315 |
20mg |
沈阳药大药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z |
不符合规定 |
[检查]---溶液的澄清度与颜色 |
