目前生产的医疗器械从大型诊断仪器（如X光机、MRI、CT等影像设备）到形形色色的一次性医疗用品（如注射器、输液瓶、输液袋、导管、引流管、托盘及各种医用无纺布制品等等）均离不开塑料。可以认为，塑料业已成为医疗器械业最重要的原料之一。

 

    如无塑料供应的话，目前世界各国的医疗器械工业将难以运转。目前美国不但是全球最大医疗器械生产国和出口国，也是重要的塑料制品（尤其一次性医用塑料制品）的外包生产发包国。对我国众多一次性医用塑料制品生产商和出口商来说，美国市场的重要性是不言而喻的。故了解今后美国医用塑料市场的走向，对我国医疗器械业的新品开发非常有必要。

 

 

    据美国著名国际咨询公司FROST&SULLIVAN不久前公布的一份报告透露：美国医用塑料市场明年将达56亿美元，年增长率为3.1%，医用塑料的年消耗量将达43亿磅（折合约195万吨）。该报告认为，今后增长最快的医用塑料产品将是一次性医疗用产品和家用小型医疗器械等。这是因为美国老年人已占总人口的10%以上，而且还在不断增长中，美国广大中老年人对各种医疗产品的需求是推动医用塑料市场发展的动力之一。

 

    近几年来，美国市场上一次性医疗器械产品的高速发展亦是医用塑料市场扩容的重要因素。可以认为，美国医疗器械工业今后几年对塑料的需求将大大超过对玻璃、金属和其它原材料的需求。

 

    树脂切片仍将是制造医用塑料制品（包括医用产品的外包装材料）的主要原料。在美国，聚氯乙烯（PVC）切片将稳居医用塑料原料之首，这是因为PVC具有价格低廉、热稳定性好（耐高温消毒和幅射消毒等杀菌工艺）以及良好的加工性能等优点，故迄今为止，许多医用产品仍选用PVC为首选塑料原料。其次，聚丙烯（PP）因其制品的透明度较高、对人体比较安全以及耐高温、价格便宜等优点，现已成为仅次于PVC的第二大医用塑料原料（如用于制作医院日常用量极大的一次性输液袋和输血袋等易耗医用材料等产品）。而聚苯乙烯由于具有较强的发泡性和耐压强度，作为医疗器械的外包装和填充物材料在医用塑料原料中位居第三。PVC将占美国医用塑料原料市场的40%，PP将占30%，而聚苯乙烯将占12%，其它塑料原料将占剩余的18%左右的份额。换言之，预计在2008年上述3种大宗医用塑料将占美国医用塑料市场的83%份额。

 

    近年来，由于“鱼眼泡”（即泡塑包装药片）制剂在美国医药市场的销量越来越大，故生产鱼眼泡的主要塑料原料——低密度聚乙烯切片在美国医用塑料市场上一直供不应求，其发展潜力极大。据估计，低密度聚乙烯切片在美国的年需求量高达每年数十万吨，其中大约40%被用于生产医用塑料产品（含鱼眼泡制剂的外包装在内）。

 

 

    随着生产工艺的不断改进和医疗器械新品的陆续开发上市，美国市场近年来对价格昂贵、但加工性能优异的各种工程塑料的需求量迅速上升，其年增长率甚至超过上述3种大宗工业塑料（即PVC、PP和聚苯乙烯）达到4.3%。专家预计美国工程塑料2008年的需求量可达7.40亿磅（折合33.5万吨）。

 

    常用高性能工程塑料包括：ABS、聚四氟乙烯、聚醚、聚碳酸酯等材料。它们可用于制作外科手术器械（以此取代传统的金属手术器械）、矫形器械、产科器械、家用治疗仪、个人保健康复治疗仪、人工关节、义齿等植入物、给药装置和其它各种器械。其次，一些大型诊断装置和小型移动医用诊断仪器（如便携式B超、小型X光机、心电图仪等等）和急救器械如呼吸机、心肺功能复活器和氧气面罩等的生厂商也已成为高性能工程塑料的主要用户。因为这类设备必需经得起环境温度变化、耐碰撞、耐运输和其它严酷的条件以保持其性能稳定。而工程塑料因其良好的性能故可取代金属用于制造大型医疗诊断设备。

 

    在上述工程塑料中，热塑性良好的聚酯塑料仍为工程塑料里的主导原料，因为它能用于制造多种医疗用品。其次，聚碳酸酯近年来业已成为增长最快的工程塑料原料。因为该工程塑料具有热塑性好、产品透明度高、弹性好以及耐碰撞和其它一些优点，故在医疗器械业的使用量逐年增高。其年增长率远远超过其它工程塑料。

 

    另一令人意想不到的现象是，一些从前乏人问津的新工程塑料产品如聚醚酮、聚砜等等，虽然开发上市已有十年以上，但由于价格十分昂贵（其均价通常是大宗塑料的几十倍）实际上很少用于工业生产，而近年来这些“贵族产品”居然销量激增，其原因与美国一些医疗器械公司开发出多种新医疗器械产品有关。

 

    这些新品由于使用了聚醚酮或聚砜等高级工程塑料，故性能非常优异，大受市场欢迎，并反过来促使这些以前一度被医疗器械业冷落的工程塑料重新焕发出青春。据专家预测：美国2008~2013年这6年里，新型工程塑料如聚醚酮和聚砜等原料的年消耗量将比现在至少增加5倍或更多。因为聚醚酮或聚砜等高级医用工程塑料可代替金属制造各种手术器械或其它医疗器械产品。

 

 

    由于美国医用外包装业经数十年的长足发展已趋成熟，故专家认为，作为医用产品外包装的塑料原料的增长率不会很高（至多只有1%~2%的增长率），但作为消耗量极大的常用医疗产品（如输液袋、输血袋、导管、注射器等一次性医用塑料制品）以及麻醉器械、喉镜支架、牙托、非损伤性手术器械、医用容器和其它常用医疗产品所需塑料原料的需求量将继续保持增长态势，其增长率将远远高于包装用塑料的增长率。

 

    美国高分子聚合物协会的市场分析师认为，今后4大因素将影响美国的医用塑料市场的增长率：

 

    1.新型医疗器械产品的开发上市和一些革命性新型释药装置（如皮下给药器）等产品的问世，将导致高质量的医用塑料原料的需求量剧增以及更多新工程塑料原料的研发，因为市场需求决定产品的研发已成为世界大势。

 

    2.老年化社会的新趋向必将深刻影响医疗器械新品开发的走向，因为任何产品的设计开发都必需考虑市场需求，而“银发市场”对新型家用治疗仪或家用保健康复治疗仪一类产品的潜在需求量十分巨大。如据保守估计，美国市场上每年销售的助听器与按摩仪类产品中的70%为老年人所购买，而美国市场上另一大宗个人医用仪器——电子血糖仪亦有60%为老年人所购买使用。可以肯定，老年人使用的医疗器械对塑料原料的消费需求将产生实质性影响。

 

    3.不同于传统医疗手段的一些新型医疗用途产品，将深刻影响今后医用塑料市场的发展趋向。最有说服力的例子是，在10年前，美国医院主要使用“搭桥法”治疗严重冠心病病人，该方法不仅手术风险大而且费用高昂（通常做一次心脏搭桥手术需十几万美元，而且失败率极高）。现在美国医生已很少再做这类危险性极大的手术，而是采用更安全、价格更低廉的心血管支架植入手术（通常这类手术只需1万~2万美元）。这就是时代进步（新型医疗器械的问世）给病人带来的好处。

 

    4.由于一些发展中国家如中国和印度医疗器械工业的高速发展，今后美国必将有大量医用塑料产品的外包业务转移至发展中国家生产，这已成为一种世界潮流。故医用塑料制品的外包生产也会影响国际医用塑料原料市场的走向。

 

    总而言之，今后几年，美国塑料原料市场的走向将对国际塑料工业产生深刻的影响。（徐铮奎）