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SFDA发布2007年第3期国家药品质量公告
SFDA发布2007年第3期国家药品质量公告

  2008年1月14日国家食品药品监督管理局发布了《关于发布2007年第3期国家药品质量公告的通知》国食药监市[2008]20号)。
 
    根据2007年国家药品抽验计划国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验,并对2006年度不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验,对部分中成药生产企业进行了专项抽验。本期公告内容为对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验结果及药品跟踪抽验中成药生产企业专项抽验的药品质量情况。
 
    一、对药品经营企业和医疗机构药品评价抽验的质量情况
 
    对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及2348家生产企业的184个品种,共计4215批药品,其中2323家生产企业生产的165个品种4174批次合格,25家生产企业的19个品种41批次不合格。被抽样的经营企业3489家,其中37家的19个品种39批次不合格;被抽样的医疗机构391家,其中2家的1个品种2批次不合格见附表1)。
 
    二跟踪抽验的药品质量情况
 
    对123家生产企业进行跟踪抽验,涉及148个品种,共计416批药品。其中118家生产企业的143个品种407批次全部合格,5家生产企业的5个品种9批次不合格见附表2)。
    三中成药生产企业专项抽验的药品质量情况
 
    对557家中成药生产企业的专项抽验涉及427个品种共计562批药品。其中554家生产企业的424个品种559批次全部合格3家生产企业的3个品种3批次不合格见附表3)。
   附表:1. 2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种
 
 
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