2008年1月3日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于开展药物研究工作有关情况调研的函》（食药监安函[2008]3号）。

 

    为进一步加强药物I期临床试验研究和药物非临床安全性评价研究的监督管理，全面了解I期药物临床试验研究和药物非临床安全性评价研究现状，国家食品药品监督管理局药品安全监管司决定对药物研究工作有关情况进行调研。

 

    调研采用问卷调查、现场调研和座谈会等方式。请各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局通知本辖区内从事I期临床试验的医疗机构和从事药物非临床安全性评价研究的机构填写问卷调查表（具体内容见附件1和附件2）。问卷调查表可从国家食品药品监督管理局网站下载（网址：http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0288/）。各研究机构请于2008年2月15日前将问卷调查表通过邮寄以及电子邮件两种方式发送至该司。（联系人：翁新愚；电话：010-88331013；传真：010-88363228；地址：北京市西城区北礼士路甲38号；邮编：100810；电子信箱：wengxy@sda.gov.cn）

 

    现场调研和座谈会的时间、参加单位和具体要求另行通知。

 

    附件：1.药物I期临床试验研究问卷调查表

 

    2.药物非临床安全性评价研究机构问卷调查表