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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第161号)

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京东兴堂科技发展有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年6月24日至7月3日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年六月二十三

                           药品GMP认证审查公告(第161号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京东兴堂科技发展有限公司

中药饮片(含直接服用、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

北京市药品监督管理局

20080506日至20080507

舒占明 陈连珊 张如坤

2

山西佳能达华禹制药有限公司

片剂、丸剂(浓缩丸)

山西省食品药品监督管理局

20080420日至20080421

张小山 吕建刚 库晓娟

3

山西杨文水制药有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膏药剂

山西省食品药品监督管理局

20080509日至20080510

王春芳 王新瑞 王建萍

4

侯马霸王药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20080511日至20080512

于如海 高忠明 梅峰

5

山西桂龙医药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20080511日至20080512

王春芳 王新瑞 王建萍

6

大连天宇奥森制药有限公司

软胶囊剂

辽宁省食品药品监督管理局

20080531日至20080601

王福华 李 斌 汤志萍

7

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

上海市食品药品监督管理局

20080528日至20080529

刘伟强 王乐菲 李建平

8

上海信谊万象药业股份有限公司

原料药(盐酸阿扎司琼、乌苯美司)

上海市食品药品监督管理局

20080407日至20080408

柳涛 范志宏 吕群良

9

参天制药(中国)有限公司

进口药品分包装(滴眼剂)

江苏省食品药品监督管理局

20080601日至20080602

郝宝明 杜鹃 尹玉

10

浙江国镜药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢类)

浙江省食品药品监督管理局

20080517日至20080518

吴伟飞 沈忠华 王宜祥

11

杭州浙气气体有限公司

医用氧(液态)

浙江省食品药品监督管理局

20080602日至20080602

宋 辉 张晓红 王静芳

12

四川绿康中药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、姜汁炙)

四川省食品药品监督管理局

20071223日至20071224

董林 梅文才 易红兵

13

重庆药友制药有限责任公司

无菌原料药(头孢美唑钠)

重庆市食品药品监督管理局

20080519日至20080520

程宏 欧阳梅 向元灿

14

云南香格里拉藏药集团有限公司

丸剂(水丸)

云南省食品药品监督管理局

20080421日至20080422

范兵 田之良 施建波

15

甘肃冠兰中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080530日至20080531

王兰霞 李士博 寇冀虹

16

兰州安泰堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080416日至20080417

杨克谦 魏瑞兰 徐培元

17

河南千方药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;含毒性饮片)

河南省食品药品监督管理局

20080530日至20080531

唐道生 郭留根 刘丽

18

河南省中泰药业有限公司

冻干粉

河南省食品药品监督管理局

20080508日至20080509

魏向前 程相林 李明辉

19

国药集团国瑞药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080523日至20080525

文灏 高宇源 刘炜

20

江苏省原子医学研究所江原制药厂

放射性药品(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

20080425日至20080427

郭永吉 吕建刚 钟建国

21

上海博莱科信谊药业有限责任公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080424日至20080426

郝宝明 于如海 宫文武

22

辽宁民康制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

范兵 李洪培 蒋明廉

23

南京正大天晴制药有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

文灏 高宇源 刘炜

24

浙江莎普爱思制药有限公司

大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂

国家食品药品监督管理局

20080515日至20080517

冉大强 洪向东 王柏林

25

宜昌人福药业有限责任公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080522日至20080524

张伟东 李青翠 文惠玲

26

安徽金蟾生化股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

霍瑾玲 张军平 张月江

27

山东省泰安制药厂

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080515日至20080517

范兵 李洪培 蒋明廉

28

陕西京西药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080522日至20080524

冉大强 洪向东 王柏林

29

沈阳东宇药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080522日至20080524

范兵 李洪培 蒋明廉

30

海口奇力制药有限公司

粉针剂(含青霉素类)小容量注射剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20080515日至20080517

张伟东 李青翠 文惠玲

31

湖北潜江制药股份有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

张伟东 李青翠 文惠玲

32

厦门北大之路生物工程有限公司

注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

柳涛 杨化新 蒋美华

33

北京金豪制药股份有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20080515日至20080517

杜建国 范行良 李国亮

34

宁波荣安生物药业有限公司

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

20080515日至20080517

柳涛 唐建蓉 蒋美华

35

郑州安图绿科生物工程有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

杜建国 周诚 李国亮

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