在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德 （NYSE： WX），7月9日荣幸宣布其位于美国的子公司之一 WuXi AppTec 亚特兰大运营分部的副总裁兼总经理 Trabue D. Bryans 女士受邀加入美国医疗仪器促进协会 （AAMI） 标准委员会，任期三年。

 

    AAMI 成立于1967年，是一个非盈利性的国际联合组织，由全球6000余名个人和375个机构团体组成，旨在加深人们对医疗器械的了解以及提高其使用水平，同时它也是业界、专业机构以及政府所使用的国内和国际标准的主要来源。AAMI 标准项目由100多个技术委员会和工作小组组成，负责制定医疗器械的产品标准、推荐规程以及技术信息报告。其中产品标准和推荐规程在国内达成共识，其中许多已经获得了美国国家标准学会 （ANSI） 的认可作为美国国家标准以及国际标准组织 （ISO） 标准。

 

    Bryans 女士曾是 AAMI 无菌标准委员会会员、AAMI 微生物方法工作组前联合主席以及 ISO TC 198微量法工作组专家成员。担任标准委员会委员后，Bryans 女士将承担更重要的职责，包括领导和监督 AAMI 技术委员会有关国家标准项目的所有活动。

 

    “我非常荣幸能够参与国家标准项目的工作，在我的任期内我将不遗余力地做出应有的贡献。全球医疗器械行业正快速成长，相关技术和产品也在不断融合发展，因此制定一系列规范创新型医疗器械的研发和商业化生产的标准至关重要。”Bryans 女士说。

 

    Bryans 女士在医疗器械行业拥有25年以上的丰富经验，并在微生物学和无菌工艺验证领域享有国际声誉，她全权负责 WuXi AppTec 亚特兰大分部的运营。Bryans 女士毕业于乔治亚大学，获学士学位，并于乔治亚医学院获得美国临床病理学学会 （ASCP） 颁发的微生物技师证书。后于乔治亚州立大学完成 MBA 课程。

 

    “我们为 Trabue 的专业知识和行业地位感到万分骄傲，”药明康德董事长兼首席执行官李革博士评论道。“我们非常高兴拥有这样一位杰出的个人，她的出色领导不仅对国家标准发挥了巨大作用，也对 WuXi AppTec 的医疗器械测试服务产生了积极重大的影响。我们对她表示热烈的祝贺，并将全力支持她在 AAMI 新职位的工作。”

 

    药明康德简介：

 

    药明康德，总部位于中国上海并在美国和中国都有运营实体，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发，研究生产，生物制剂测试以及生产服务，服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。