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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第155号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京东兴堂科技发展有限公司等36家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年七月七日


              药品GMP认证公告(第155号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京东兴堂科技发展有限公司

中药饮片(含直接服用、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

J0298

2

山西佳能达华禹制药有限公司

片剂、丸剂(浓缩丸)

J0199

3

山西杨文水制药有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膏药剂

J0200

4

侯马霸王药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0201

5

山西桂龙医药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0202

6

大连天宇奥森制药有限公司

软胶囊剂

J0243

7

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0306

8

上海信谊万象药业股份有限公司

原料药(盐酸阿扎司琼、乌苯美司)

J0307

9

参天制药(中国)有限公司

进口药品分包装(滴眼剂)

J0628

10

厦门星鲨制药有限公司

软胶囊剂(第二条线)、乳剂、口服溶液剂、洗剂、栓剂、糖浆剂、煎膏剂、原料分装(甘油)

I0118

11

四川绿康中药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、姜汁炙)

I0410

12

云南香格里拉藏药集团有限公司

丸剂(水丸)

J0017

13

甘肃冠兰中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0070

14

兰州安泰堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0071

15

重庆药友制药有限责任公司

无菌原料药(头孢美唑钠)

J0174

16

河南省中泰药业有限公司

冻干粉

J0022

17

河南千方药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

J0023

18

浙江国镜药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

J0546

19

杭州浙气气体有限公司

医用氧(液态)

J0547

20

国药集团国瑞药业有限公司

小容量注射剂

J4625

21

江苏省原子医学研究所江原制药厂

放射性药品(冻干粉针剂)

J4626

22

上海博莱科信谊药业有限责任公司

大容量注射剂、小容量注射剂

J4627

23

辽宁民康制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

J4628

24

南京正大天晴制药有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)

J4629

25

浙江莎普爱思制药有限公司

大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂

J4630

26

宜昌人福药业有限责任公司

冻干粉针剂

J4631

27

安徽金蟾生化股份有限公司

小容量注射剂

J4632

28

山东省泰安制药厂

大容量注射剂

J4633

29

陕西京西药业有限公司

小容量注射剂

J4634

30

沈阳东宇药业有限公司

冻干粉针剂

J4635

31

海口奇力制药有限公司

粉针剂(含青霉素类)小容量注射剂(抗肿瘤药)

J4636

32

湖北潜江制药股份有限公司

冻干粉针剂

J4637

33

厦门北大之路生物工程有限公司

注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂)

J4638

34

北京金豪制药股份有限公司

体外诊断试剂

J4639

35

宁波荣安生物药业有限公司

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)

J4640

36

郑州安图绿科生物工程有限公司

体外诊断试剂

J4641

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