根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京紫竹药业有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年7月22日至7月31日。
监督电话:010-88331042
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十日
药品GMP认证审查公告(第163号)
|
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
|
1 |
北京紫竹药业有限公司 |
片剂(含激素类、避孕药)、胶囊剂(含激素类)、膜剂、凝胶剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年06月02日至2008年06月04日 |
张凤梅 纪晔 张娟 |
|
2 |
诺和诺德(中国)制药有限公司 |
小容量注射剂(进口分包装) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年04月29日至2008年04月29日 |
邵建强 刘雪莹 王丽琴 |
|
3 |
天津力生制药股份有限公司 |
原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦钠) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年04月29日至2008年04月30日 |
郭成明 赵宝龙 刘韬 |
|
4 |
承德燕峰药业有限责任公司 |
糖浆剂、酊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年05月25日至2008年05月26日 |
贾志学 祝巍 梁岩冰 |
|
5 |
华北制药集团制剂有限公司 |
酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(外用) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年06月09日至2008年06月11日 |
鞠捷频 王娟 张延敏 |
|
6 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
软胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年06月12日至2008年06月13日 |
鞠捷频 王娟 张延敏 |
|
7 |
石家庄华曙善合药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、原料药(土霉素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年04月07日至2008年04月09日 |
王连水 苗军英 柴慕强 |
|
8 |
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制),毒性饮片(净制、切制、炒制) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年03月18日至2008年03月19日 |
孔东 杨兴华 魏荣保 |
|
9 |
内蒙古九郡药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年06月25日至2008年06月26日 |
魏荣保 范曼昕 李心宝 |
|
10 |
赤峰艾克制药科技股份有限公司 |
原料药(细辛脑、硫酸伪麻黄碱) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年05月08日至2008年05月10日 |
云秀玲 王长全 田甸丰 |
|
11 |
扎赉诺尔煤业有限责任公司机电总厂 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年05月28日至2008年05月29日 |
魏荣保 陈军 李怀 |
|
12 |
呼伦贝尔康益药业有限公司 |
片剂、原料药(乳酸菌素) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年05月30日至2008年06月01日 |
魏荣保 陈军 李怀 |
|
13 |
内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司 |
滴丸剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年06月22日至2008年06月23日 |
范曼昕 李心宝 魏荣保 |
|
14 |
哈尔滨百达制药有限公司 |
原料药(头孢替唑钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月05日至2008年07月06日 |
张利平 张卓雅 边丽英 |
|
15 |
黑龙江中龙医药(集团)股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月03日至2008年07月04日 |
张利平 张卓雅 边丽英 |
|
16 |
哈药集团三精制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、软膏剂、乳膏剂(激素类) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月03日至2008年07月04日 |
母凯 杨东旭 王力 |
|
17 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月05日至2008年07月06日 |
母凯 杨东旭 王力 |
|
18 |
丹东日月丰气体有限公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年05月08日至2008年05月09日 |
张祯民 东 孙晓翠韩 |
|
19 |
沈阳中国医科大学制药有限公司 |
片剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年05月31日至2008年06月01日 |
张祯民 叶翠馥 龙凤玺 |
|
20 |
辽宁东北参茸专业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年06月02日至2008年06月03日 |
张祯民 叶翠馥 龙凤玺 |
|
21 |
铁岭北亚药用油有限公司 |
原料药〔大豆油(供注射用)〕 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年06月21日至2008年06月22日 |
杜庆文 叶翠馥 张海宁 |
|
22 |
沈阳明华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含激素类)、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月29日 |
赵增世 朱延峰 康军 |
|
23 |
上海医药(集团)有限公司中华药业分公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年06月24日至2008年06月26日 |
刘伟强 颛孙燕 胡骏、陈燕平 |
|
24 |
徐州万邦金桥制药有限公司 |
原料药(胰岛素) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月28日 |
姜莉 李国亮 唐媛 |
|
25 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药(替莫唑胺) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月29日至2008年06月30日 |
姜莉 李国亮 唐媛 |
|
26 |
江苏豪森药业股份有限公司 |
原料药(巴洛沙星) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月01日至2008年07月02日 |
赵洪运 李国亮 唐媛 |
|
27 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月28日至2008年06月30日 |
钱树德 李嘉凯 葛芝红 |
|
28 |
江苏正大天晴药业股份有限公司 |
原料药(膦甲酸钠、依替膦酸二钠、拉克替醇、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、巴洛沙星、阿折地平)、颗粒剂、散剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月08日至2008年07月11日 |
孙大权 高强 朱建中 |
|
29 |
苏州市吴中保健药业有限公司 |
乳膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月23日至2008年06月24日 |
蔡金娣 刘海燕 王金伟 |
|
30 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
混悬剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年07月01日至2008年07月02日 |
钱树德 李嘉凯 葛芝红 |
|
31 |
淮北辉克药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年06月28日至2008年06月29日 |
储德全 李 刚 许世辉 |
|
32 |
濉溪县福利工业综合厂 |
医用氧(气态) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年06月26日至2008年06月27日 |
储德全 李 刚 许世辉 |
|
33 |
江苏天安生物制药有限公司 |
软胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月21日至2008年06月22日 |
蔡金娣 王金伟 刘海燕 |
|
34 |
浙江钱王中药有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年05月31日至2008年06月01日 |
宋 辉 张晓红 王静芳 |
|
35 |
浙江一新制药股份有限公司 |
溶液剂(外用)、软膏剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年06月23日至2008年06月24日 |
吴相勇 邓俊斌 赵 萍 |
|
36 |
浙江鼎泰药业有限公司 |
原料药(丙酸氯倍他索) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年06月19日至2008年06月20日 |
吴相勇 邓俊斌 王海燕 |
|
37 |
杭州神农国药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、炖、炙、烫、煅、制炭、)] |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年06月21日至2008年06月22日 |
缪华蓉 叶兴福 吕青梅 |
|
38 |
十堰艾克制药有限公司 |
糖浆剂、煎膏剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年06月21日至2008年06月22日 |
陈俊 谢家海 徐胜东 |
|
39 |
甘肃伊真堂药业有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年06月05日至2008年06月06日 |
李世博 曾菊霞 邵永军 |
|
40 |
广西万通制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂、茶剂、散剂、硬胶囊剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年06月11日至2008年06月13日 |
梁作裕 覃伟惠 覃忠于 |
|
41 |
广西禾力药业有限公司 |
原料药(三磷酸腺苷二钠) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年05月29日至2008年05月30日 |
张建良 许有诚 韦莹莹 |
|
42 |
四川川西制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糊丸、大蜜丸、浓缩丸、水丸) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年06月17日 |
李成欣 王岱官 吴伯英 |
|
43 |
广西西江造船有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月17日 |
童志华 邓锋 柳冶明 |
|
44 |
南宁市维威制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、口服溶液剂、搽剂、煎膏剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年06月27日至2008年06月30日 |
吴珍 甘勇强 卢妍 |
|
45 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年06月04日至2008年06月05日 |
文平澜 杨月华 王 骊 |
|
46 |
郑州市宏达医用氧气厂 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年06月06日至2008年06月07日 |
王清安 周新建 商鹏 |
|
47 |
郑州益圣药业有限公司 |
片剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年05月08日至2008年05月10日 |
张和平 刘丽 魏世才 |
|
48 |
广东先强药业有限公司 |
片剂,胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年06月14日至2008年06月15日 |
谢金成 王利峰 李景宜 |
|
49 |
太平保健药业(蛇口)有限公司 |
