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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第163号)

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京紫竹药业有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年7月22日至7月31日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年七月二十日

                          药品GMP认证审查公告(第163号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京紫竹药业有限公司

片剂(含激素类、避孕药)、胶囊剂(含激素类)、膜剂、凝胶剂

北京市药品监督管理局

20080602日至20080604

张凤梅 纪晔 张娟

2

诺和诺德(中国)制药有限公司

小容量注射剂(进口分包装)

天津市食品药品监督管理局

20080429日至20080429

邵建强 刘雪莹 王丽琴

3

天津力生制药股份有限公司

原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦钠)

天津市食品药品监督管理局

20080429日至20080430

郭成明 赵宝龙 刘韬

4

承德燕峰药业有限责任公司

糖浆剂、酊剂

河北省食品药品监督管理局

20080525日至20080526

贾志学 祝巍 梁岩冰

5

华北制药集团制剂有限公司

酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(外用)

河北省食品药品监督管理局

20080609日至20080611

鞠捷频 王娟 张延敏

6

承德颈复康药业集团有限公司

软胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20080612日至20080613

鞠捷频 王娟 张延敏

7

石家庄华曙善合药业有限公司

片剂、胶囊剂、原料药(土霉素)

河北省食品药品监督管理局

20080407日至20080409

王连水 苗军英 柴慕强

8

赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制),毒性饮片(净制、切制、炒制)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080318日至20080319

孔东 杨兴华 魏荣保

9

内蒙古九郡药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080625日至20080626

魏荣保 范曼昕 李心宝

10

赤峰艾克制药科技股份有限公司

原料药(细辛脑、硫酸伪麻黄碱)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080508日至20080510

云秀玲 王长全 田甸丰

11

扎赉诺尔煤业有限责任公司机电总厂

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080528日至20080529

魏荣保 陈军 李怀

12

呼伦贝尔康益药业有限公司

片剂、原料药(乳酸菌素)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080530日至20080601

魏荣保 陈军 李怀

13

内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司

滴丸剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080622日至20080623

范曼昕 李心宝 魏荣保

14

哈尔滨百达制药有限公司

原料药(头孢替唑钠)

黑龙江省食品药品监督管理局

20080705日至20080706

张利平 张卓雅 边丽英

15

黑龙江中龙医药(集团)股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20080703日至20080704

张利平 张卓雅 边丽英

16

哈药集团三精制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、软膏剂、乳膏剂(激素类)

黑龙江省食品药品监督管理局

20080703日至20080704

母凯 杨东旭 王力

17

哈药集团三精明水药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)

黑龙江省食品药品监督管理局

20080705日至20080706

母凯 杨东旭 王力

18

丹东日月丰气体有限公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20080508日至20080509

张祯民 东 孙晓翠韩

19

沈阳中国医科大学制药有限公司

片剂

辽宁省食品药品监督管理局

20080531日至20080601

张祯民 叶翠馥 龙凤玺

20

辽宁东北参茸专业有限公司

中药饮片(净制、切制)

辽宁省食品药品监督管理局

20080602日至20080603

张祯民 叶翠馥 龙凤玺

21

铁岭北亚药用油有限公司

原料药〔大豆油(供注射用)〕

辽宁省食品药品监督管理局

20080621日至20080622

杜庆文 叶翠馥 张海宁

22

沈阳明华制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含激素类)、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)

辽宁省食品药品监督管理局

20080627日至20080629

赵增世 朱延峰 康军

23

上海医药(集团)有限公司中华药业分公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂

上海市食品药品监督管理局

20080624日至20080626

刘伟强 颛孙燕 胡骏、陈燕平

24

徐州万邦金桥制药有限公司

原料药(胰岛素)

江苏省食品药品监督管理局

20080627日至20080628

姜莉 李国亮 唐媛

25

江苏天士力帝益药业有限公司

原料药(替莫唑胺)

江苏省食品药品监督管理局

20080629日至20080630

姜莉 李国亮 唐媛

26

江苏豪森药业股份有限公司

原料药(巴洛沙星)

江苏省食品药品监督管理局

20080701日至20080702

赵洪运 李国亮 唐媛

27

常州千红生化制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)

江苏省食品药品监督管理局

20080628日至20080630

钱树德 李嘉凯 葛芝红

28

江苏正大天晴药业股份有限公司

原料药(膦甲酸钠、依替膦酸二钠、拉克替醇、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、巴洛沙星、阿折地平)、颗粒剂、散剂

江苏省食品药品监督管理局

20080708日至20080711

孙大权 高强 朱建中

29

苏州市吴中保健药业有限公司

乳膏剂

江苏省食品药品监督管理局

20080623日至20080624

蔡金娣 刘海燕 王金伟

30

南京白敬宇制药有限责任公司

混悬剂

江苏省食品药品监督管理局

20080701日至20080702

钱树德 李嘉凯 葛芝红

31

淮北辉克药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂

安徽省食品药品监督管理局

20080628日至20080629

储德全 李 刚 许世辉

32

濉溪县福利工业综合厂

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20080626日至20080627

储德全 李 刚 许世辉

33

江苏天安生物制药有限公司

软胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20080621日至20080622

蔡金娣 王金伟 刘海燕

34

浙江钱王中药有限公司

中药饮片(净制、切制)

浙江省食品药品监督管理局

20080531日至20080601

宋 辉 张晓红 王静芳

35

浙江一新制药股份有限公司

溶液剂(外用)、软膏剂

浙江省食品药品监督管理局

20080623日至20080624

吴相勇 邓俊斌 赵 萍

36

浙江鼎泰药业有限公司

原料药(丙酸氯倍他索)

浙江省食品药品监督管理局

20080619日至20080620

吴相勇 邓俊斌 王海燕

37

杭州神农国药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、炖、炙、烫、煅、制炭、)]

浙江省食品药品监督管理局

20080621日至20080622

缪华蓉 叶兴福 吕青梅

38

十堰艾克制药有限公司

糖浆剂、煎膏剂

湖北省食品药品监督管理局

20080621日至20080622

陈俊 谢家海 徐胜东

39

甘肃伊真堂药业有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080605日至20080606

李世博 曾菊霞 邵永军

40

广西万通制药有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂、茶剂、散剂、硬胶囊剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080611日至20080613

梁作裕 覃伟惠 覃忠于

41

广西禾力药业有限公司

原料药(三磷酸腺苷二钠)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080529日至20080530

张建良 许有诚 韦莹莹

42

四川川西制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糊丸、大蜜丸、浓缩丸、水丸)

四川省食品药品监督管理局

20080616日至20080617

李成欣 王岱官 吴伯英

43

广西西江造船有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070516日至20070517

童志华 邓锋 柳冶明

44

南宁市维威制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、口服溶液剂、搽剂、煎膏剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080627日至20080630

吴珍 甘勇强 卢妍

45

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

湖南省食品药品监督管理局

20080604日至20080605

文平澜 杨月华 王 骊

46

郑州市宏达医用氧气厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20080606日至20080607

王清安 周新建 商鹏

47

郑州益圣药业有限公司

片剂

河南省食品药品监督管理局

20080508日至20080510

张和平 刘丽 魏世才

48

广东先强药业有限公司

片剂,胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

20080614日至20080615

谢金成 王利峰 李景宜

49

太平保健药业(蛇口)有限公司