未来五年，谁拥有最多的单采血浆站，谁拥有最丰富的产品线，谁就最有可能成为我国血液制品行业最耀眼的明日之星。

 

    根据国家食品药品监督管理局2007年7月18日发布的《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》（以下简称《通知》），自2008年7月1日起，血液制品生产所使用的原料血浆必须使用检疫期后的合格原料血浆，未实行检疫期的原料血浆不得投料生产。

 

    检疫期不少于90天，即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后，方可将90天前采集合格的原料血浆投入生产。

 

    此前据多家媒体报道，全国各地出现了以白蛋白、凝血Ⅷ子为代表的血液制品供应短缺的局面，有些地方甚至出现了黑市交易，从目前来看，这一局面似乎并没有缓解的迹象，《通知》的实行会不会加剧当前血液制品供不应求的局面？血液制品生产企业又将何去何从？

 

    原料血浆短缺是造成血液制品供应紧张的主要原因之一，没有足够的血浆原料，生产企业“难为无米之炊”。据统计，2007年全国血浆采集量比往年骤减35%~50%，仅为2700吨左右，全国33家血液制品生产企业的年投浆量绝大多数不到设计产能的一半，原料血浆短缺成为制约血液制品生产企业提高产量的关键。

 

    造成原料血浆短缺的原因主要有以下三点：

 

    第一，为确保供浆者健康和原料血浆的质量安全，国家不断强化单采血浆站的监督管理，推进单采血浆站的软硬件升级，同时严格审批，血浆站总体数量不断减少，短期内造成了血源供应紧张。2000年前，单采血站非法采血的现象比较普遍，2004年卫生部开始整顿单采血浆站，关闭35家，余下145家企业。2006年单采血浆站转制，成为血液制品生产企业的一个原料车间，同时必须在2007年6月30日前达到《单采血浆站质量管理规范》的要求，不达标者将被关闭，到目前为止，稳定生产的单采血浆站大约仅有100家左右。

 

    第二，献浆人员待遇普遍偏低，献浆队伍流失严重。全国单采血浆站主要分布在贵州、广西、四川等西部省份的偏远地区，经济较为落后。一方面，营养费用标准多年来并没有很大提高；另一方面，随着经济的发展，越来越多的青年人宁可外出打工，也不愿卖血为生，这两方面的原因导致献浆人员数量逐年下滑。

 

    第三，有偿献血者依然会遭到社会公众的歧视。在一般人看来，只有生活窘迫、走投无路的人才会被迫有偿献血，这种观念根深蒂固，短期之内很难改变，也影响到了献浆人员数量的增加。

 

    在短期内，90天检疫期规定的执行无疑将会进一步加剧原料血浆供应不足的局面，但从长远来看，这又是必需的，毕竟保障人民生命的安全与健康还是第一位的，设置检疫期也是国际通行的做法。

 

    90天检疫期的执行也会增加企业的生产成本。增加的成本主要来自三方面：一是库存成本。有人测算，以400吨血浆生产企业为例，3个月“窗口期”至少涉及90吨血浆的存储，由此增加的财务成本接近320万元。为储存这些血浆，部分企业还需要新建库房和购置冷冻设备，这也是一笔不小的开支。二是检测成本，90天后企业还要组织献浆员再次进行传染病检测。

 

    三是其他附加成本。为了吸引献浆员回来复检，以减少血浆废弃率，企业很可能会提高献浆员的营养补助标准，并强化服务水平，这又将增加一笔不小的开支。企业要为此做好充分的准备。