近日,由云南省科技厅主持,邀请省内专家,对云南省药物所承担完成的“国家重点新产品‘痛舒胶囊’系列药物的技术深入开发研究”、“复方岩白菜素口腔 给药新制剂的研究开发”两个省级项目进行验收。经审查讨论,专家组一致同意通过验收。
“国家重点新产品‘痛舒胶囊’系列药物的技术深入开发研究”项目分别完成了5个药物的Ш期临床试验,得到了5个药物的临床总结报告;完成了伤益凝胶和痛舒片的临床前研究,并获得新药注册受理通知书;在项目执行期内该系列药物累计销售收入达到8577.7万元。该系列药物获得了3项发明专利证书、2项外观设计专利证书、2个注册商标,并获得了云南省著名商标;获得了1项科技奖励,3项发明奖。
“复方岩白菜素口腔给药新制剂的研究开发”项目严格按照《药品注册 管理办法》化学药品 新药注册分类5类相关要求,完成了全部实验研究内容,并按国家食品药品监督管理局的要求完成工艺、质量、稳定性方面的补充研究。资料上报国家食品药品监督管理局,获得药物临床试验批件。申报了1项发明专利,已获得授权。(记者葛元靖)
