心血管系统药物是国内增长幅度最大的五类药品 之一,在2007年国内重点城市样本医院 中所使用的药物已近200个品种。前50个品种占据了86.90%的份额,显示出这一类药物的特征和举足轻重的地位。
其中心脏 病治疗用药是心血管系统药物中的重要品种,在样本医院临床用药中,以极高的垄断性和集中度,占据着显要的位置。据中国药学会最新数据显示:2007年,22城市(地区)样本医院心脏病治疗用药金额近23亿元,且同比上一年有了较大幅度的增长,其增长率近31%,进一步凸显出其在临床中的重要性。
抗心绞痛药:平稳增长
在心血管系统用药中,抗心绞痛、抗心肌缺血和心血管扩张药物占据着重要的比重。临床上常用的硝酸酯类药物单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯和硝酸甘油三大品种占据了这一亚类药物11.48%的份额,同比增长了15.10%。据国内权威机构预测:2007年,国内医院的硝酸酯类用药将超过10亿元,呈现三足鼎立的结构。
随着植物提取药物研究向纵深发展,在抗心绞痛类药物市场上,已基本形成了由硝酸酯类、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂、天然植物提取物及中成药五大门类。硝酸酯类药物中老产品较多,新产品开发较为薄弱。虽然经过了多年的应用与开发,目前仍呈现出品种少、生产厂家多、剂型多和竞争激烈的特点,因此,许多经典药物仍在临床应用中显示出一定的临床价值。
硝酸酯类药物在临床上可以说已风光百年,在产品结构不断完善的基础上,已由速效类药物发展到中效类、长效类药物。随着新释药技术的推广应用,目前,缓控释制剂、气雾剂、透皮贴剂的生产工艺已经成熟,从而推动了硝酸酯类药品市场的发展,并呈现出平稳增长的态势。
据中国药学会最新统计数据表明:2007年,国内22城市样本医院单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、硝酸甘油3个主要品种用药总额为2.64亿元,比上一年增长了15.10%,与上一年增长幅度不相上下(见表1),且每个季度用药波动不大,市场销售形势相对稳定。
2007年,从单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、硝酸甘油3种药品的最小包装所占总体用量来看,比重分别为51.38%、37.43%和11.19%,与前两年出入不大,但是许多新剂型应用成熟后,新释药技术的药物的比重在逐渐加大,抵消了药物降价所带来的总体市场下滑的影响。
硝酸甘油:未曾凋谢
硝酸甘油被用于治疗心绞痛和心力衰竭已有130多年的历史,为舌下含服的速效类药物。由于其具有速效、短效的特征,在对不同患者的差异化治疗中,表现出良好的效果,从而成为抗冠心病、心绞痛临床用药中永不凋谢的花朵。
目前,硝酸甘油的剂型主要有片剂、注射液、气雾剂、透皮贴剂、控释口颊片等5种。至2008年5月,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准了北京益民药业、山东省平原制药厂、武汉健民制药集团随州药业、河北医科大学制药厂、西安丽生药业、宜宾红光制药厂、丹东医创制药有限公司等7家企业生产硝酸甘油原料。
2007年,进入22个重点城市样本医院的硝酸甘油制剂供应商已达到16家,用药金额同比上一年增长了22%。国产硝酸甘油制剂的占有率在不断提升,已从2005年的87%上升到2007年的96.34%,国产品的占有率增长了近10个百分点。销售额排在前面的厂商中,北京益民药业、广州白云山明兴制药、山东京卫制药、山西康宝生物公司4家占据了样本医院用药市场90%以上的份额(见表2)。
近两年,硝酸甘油注射液、气雾剂和贴片膜剂有了一定的发展,如进口品中的透皮贴剂“帖保咛”等。目前SFDA已批准了10家企业生产透皮贴剂,武汉健民集团随州药业的产品已进入样本医院。另一种制剂是气雾剂,山东京卫制药有限公司的气雾剂是市场上的领军品种,在国内的5家生产企业 中居于首位,在2007年样本医院硝酸甘油市场中占据了11.2%的份额,同比增长了16.08%。但是,从统计数据中也看出,硝酸甘油市场中仍以普通片剂、注射剂为主,其注射剂以66.42%的比例占据了主要份额(见图2);硝酸甘油片由于价格较低,使用方便,是用药增长率较高的剂型。
此外,在硝酸甘油这一类市场中,还有戊四硝酯和复方戊四硝酯。戊四硝酯属于长效硝酸甘油,具有药效缓慢而持久的特点。1987年修正药业集团四川制药已获准生产,目前,国内有河北医科大学制药厂、河北医科大学制药厂、北京益民药业、山西远景康业制药等5家生产片剂。北京益民药业、河北医科大学制药厂、太原市红星药业、宜宾红光制药厂生产原料药。但是,样本医院统计数据表明,戊四硝酯用药金额还较小。
