近日，国家食品药品 监督管理局药品评价中心发布第三期《医疗器械 警戒快讯》，为提请各级医疗机构以及广大医务人员密切关注所涉及产品的安全使用，本栏目对着些信息进行编发，以供参考。
一、美国FDA对林弗泰克公司的超动力钻头进行召回
召回日期：2008-04-16
召回公司：林弗泰克公司（Linvatec， Corp.）
召回产品：ConMed Linvatec超动力钻头（ConMed Linvatec， Ultrapower Burs）
召回类别：II类
召回理由：由于包装时不恰当封口导致该器械应为无菌的水泡眼包装中污染了细菌。
国内已进口注册的类似产品有：
（一）气动钻系统， 美国Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec生产，进口产品注册标准 YZB/USA 0843-2007《气动钻系统》。发证日期2007.10.01，注册有效期2011.09.30， 产品注册号：国食药监械（进）字2007第2551730号，适用范围：该产品适用于进行耳鼻科和神经科进行骨切除时使用，需与林弗泰克公司和Hall公司附件和零件配合使用。
（二）气动手术钻系统， 美国Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec生产，进口产品注册标准 YZB/USA 0844-2007《气动手术钻系统》。发证日期2007.09.28，注册有效期2011.09.27，产品注册号：国食药监械（进）字2007第2101698号，适用范围：用于进行小骨外科手术中。
二、英国MHRA要求对Hospira公司的配有蝶翼型针头的输液装置采取召回行动
召回日期：2008-04-07
召回公司：Hospira公司（ Hospira， Inc）
召回产品：配有蝶翼型针头的输液装置（butterfly winged needle infusion set）
召回类型：立刻采取行动
召回理由：输液时药物有泄漏，如在进行放射成像检查过程中，放射性药品发生液体泄漏。
国内已进口注册的类似产品有：
（一）输液泵用导管及接口，爱尔兰Hospira， Inc生产， 规格型号E796 Pump Set 、E798 Pump Set， 进口产品注册标准 YZB/IRE 1923-2006《输液泵用导管及接口》。发证日期 2007.12.13，注册有效期2011.12.12， 产品注册号：国食药监械（进）字2007第3662037号，适用范围：该产品与输液泵配合使用，用于静脉输液。
（二）静脉输液用导管及接口， 爱尔兰Hospira， Inc生产，规格型号F741 Dial-A-Flo Infusion Set、F751 Dial-A-Flo Extension Set ， 进口产品注册标准 YZB/IRE 2436-2006《静脉输液用导管及接口》。发证日期2007.12.13，注册有效期2011.12.12，产品注册号：国食药监械（进）字2007第3662040号，适用范围：本产品用于患者静脉输液使用。
三、加拿大卫生部HS宣布召回International Technidyne公司的血氧定量计
召回日期：2008-03-17
召回公司：International Technidyne 公司（International Technidyne Corp）
召回产品：Avoximeter 1000E血氧定量计（Avoximeter 1000E Oximeter）
召回类别：II类
召回理由：Avoximeter 1000E血氧定量计发给客户的“诊断模式”中可能导致显示错误的结果。
国内已进口注册的类似产品有：
（一）ProTime （r）自动凝血测定仪，美国International Technidyne Corp.生产， 规格型号 ProTime， 产品质量 标准YZB/USA0087-2005《ProTime 自动凝血测定仪》。发证日期2005.04.13，注册有效期2009.04.12，产品注册号：国食药监械（进）字2005第2400924号。 适用范围：ProTime自动凝血测定仪用于手指全血凝血酶原时间的测定。
（二）血气分析系统，美国 International Technidyne Corp.生产，规格型号IRMA TRUpointTM， 产品质量标准YZB/USA 0173《IRMA TRUpointTM 血气分析系统》。发证日期2004.12.29，变更日期2005.06.10，注册有效期2008.12.28，产品注册号：国食药监械（进）字2004第2402753号（更），适用范围：血气分析系统适用于病人血液电解质和血气分析用。